第 5 頁(yè):答案與范文 |
10.有很多企業(yè)為了壓縮成本開始做小動(dòng)作�!盀樨潏D便宜,用工業(yè)輔料來(lái)代替藥用輔料的情況并不少見(jiàn)。有些工業(yè)輔料純度甚至比藥用輔料還高,但是它沒(méi)有經(jīng)過(guò)毒性試驗(yàn)。膠囊是一種特殊的藥用輔料,有的企業(yè)廉價(jià)收購(gòu)廢膠殼用于生產(chǎn)。將快過(guò)期的藥翻新再出售也是一種方式�!币晃凰幈O(jiān)官員告訴記者。齊二藥廠趙姓化驗(yàn)員表示:“公司的化驗(yàn)員都是通過(guò)考試選拔上來(lái)的,而且化驗(yàn)設(shè)備均是從北京和美國(guó)購(gòu)進(jìn),非常先進(jìn),按正常程序,完全可以檢測(cè)出輔料的真?zhèn)巍!薄斑@次假藥事件完全是不應(yīng)該發(fā)生的。”一位地方藥監(jiān)官員告訴記者。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度一直是醫(yī)藥業(yè)界十分關(guān)注的話題。產(chǎn)業(yè)集中度提高,既是產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展的需求,也可以夯實(shí)保障藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提高質(zhì)量防控水平,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力也是很重要的推動(dòng)力。在持續(xù)多年的醫(yī)藥并購(gòu)重組后,提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的進(jìn)程仍在繼續(xù),卻遠(yuǎn)未完成。從國(guó)際醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r看,醫(yī)藥商業(yè)是一個(gè)集中度很高的產(chǎn)業(yè),目前成熟市場(chǎng)上醫(yī)藥流通企業(yè)一般只有有限的幾家,美國(guó)市場(chǎng)上前三強(qiáng)商業(yè)企業(yè)占有市場(chǎng)96%的份額,日本前三強(qiáng)占有近70%的市場(chǎng)份額。然而,我國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展歷史客觀上造成了現(xiàn)在醫(yī)藥商業(yè)數(shù)量過(guò)多、規(guī)模過(guò)小的格局。
11.目前我國(guó)大大小小的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)近萬(wàn)家,絕大部分規(guī)模太小,銷售額在10 億以上的公司不足70 家。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)前三強(qiáng)的市場(chǎng)份額盡管逐年提升,但到2007年仍只占有19.2%的市場(chǎng)份額。我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥商業(yè)格局決定了在新醫(yī)改的大背景中,絕大部分醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,將隨著新醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變而面臨著倒閉或被兼并的命運(yùn),新醫(yī)改已成為醫(yī)藥商業(yè)集中度提升的絕好機(jī)遇。一直以來(lái),地方政府為了維持、提高地方財(cái)政收入,對(duì)當(dāng)?shù)氐囊恍┲行⌒推髽I(yè)給予了政策上的傾斜扶持,因而全國(guó)幾乎每個(gè)市縣都有自己的藥廠。這些中小型企業(yè)利用地方政府關(guān)系避免招標(biāo),實(shí)行低毛利經(jīng)營(yíng),直接進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店等終端。由于企業(yè)分散、規(guī)范程度低,多、散、亂的局面在所難免。
另一方面,行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重,資源浪費(fèi)。一個(gè)品種的藥品,可能幾百家在生產(chǎn),同質(zhì)化嚴(yán)重。浙江維康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理吳建明認(rèn)為,隨著新醫(yī)改的順利推行,實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),提高門檻,加強(qiáng)監(jiān)管力度,中藥產(chǎn)業(yè)分散的情況將會(huì)有所改變�!按送�,中小企業(yè)在尋找出路時(shí),可以選擇依附大企業(yè),或自身尋求轉(zhuǎn)型,或?qū)で笃渌袠I(yè)的資源援助,組建聯(lián)盟�!眳墙魅缡潜硎尽�(jù)SFDA數(shù)據(jù)顯示,2008年我國(guó)中成藥生產(chǎn)企業(yè)886家,既生產(chǎn)化學(xué)藥又生產(chǎn)中成藥的2030家,生產(chǎn)中藥飲片的1194家,共4110家。2008年中藥工業(yè)收入1972億元,銷售收入低于5000萬(wàn)元的企業(yè)占67%。從這些數(shù)據(jù)可以看出,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能分散,集中度不高,一直以來(lái)存在的多、小、散的特點(diǎn)并未明顯改觀。
12.一些新的食品原料和包裝材料沒(méi)有經(jīng)過(guò)足夠的、科學(xué)的跟蹤測(cè)試,食品安全的可靠性大大降低。同時(shí),制假售假手段花樣翻新,有的甚至運(yùn)用高科技造假,由于標(biāo)準(zhǔn)跟不上,檢測(cè)成本高,監(jiān)管和打擊的難度增大,食品藥品安全形勢(shì)更加復(fù)雜。另外,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人們對(duì)食品藥品安全更加關(guān)注,新聞媒體的報(bào)道也更加頻繁和深入,信息透明度空前提高,以往習(xí)以為�;蛭幢唤衣兜膯�(wèn)題也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費(fèi)水平以及所遇到的新課題,將是長(zhǎng)期影響我國(guó)食品藥品安全的重要因素。我國(guó)的食品藥品法規(guī)存在許多盲區(qū)。國(guó)家的許多規(guī)章制度含有關(guān)于食品藥品安全的相關(guān)內(nèi)容,但沒(méi)有形成一個(gè)有機(jī)的整體,內(nèi)容上的重復(fù)和漏洞比比皆是,在流通環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的再次加工中給違法分子以可乘之機(jī)。
食品安全深層次問(wèn)題有待進(jìn)一步解決。我國(guó)食品生產(chǎn)和消費(fèi)總體水平不高,食品產(chǎn)地環(huán)境污染比較嚴(yán)重,農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)問(wèn)題仍比較突出;食品新技術(shù)、新原料和包裝材料的應(yīng)用,導(dǎo)致潛在或現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量安全問(wèn)題,有的需要很長(zhǎng)時(shí)期才能被認(rèn)識(shí)和研究出解決辦法;食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊質(zhì)量安全隱患多,小作坊違法違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重;一些地方對(duì)取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不夠堅(jiān)決;監(jiān)管執(zhí)法部門職能有交叉,各環(huán)節(jié)之間缺乏有效銜接,重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法缺失同時(shí)存在,個(gè)別執(zhí)法人員不作為、亂作為;在檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)資源共享、信息交流與發(fā)布以及標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用等方面存在不協(xié)調(diào)、不配套、不統(tǒng)一的問(wèn)題;基層食品安全監(jiān)管資源配置薄弱,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不高;在違法案件的移送、法律之間的銜接等方面需進(jìn)一步完善。
我國(guó)藥品安全存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺說(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散的格局沒(méi)有改變,流通環(huán)節(jié)過(guò)多、經(jīng)營(yíng)費(fèi)用高,低價(jià)藥品生產(chǎn)難以為繼,市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)屢屢發(fā)生,企業(yè)自主創(chuàng)新投入和能力嚴(yán)重不足。有的企業(yè)責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠,忽視質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全;有的為追求經(jīng)濟(jì)利益,違規(guī)發(fā)布藥品廣告,嚴(yán)重誤導(dǎo)群眾。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱,技術(shù)監(jiān)督條件落后,監(jiān)管能力需要進(jìn)一步提高。
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