第七章 人群健康研究的流行病原理和方法

　　【考綱要求]

　　1.流行病學(xué)概述：①流行病學(xué)的定義;②流行病學(xué)的研究方法;③流行病學(xué)的研究范圍和用途。

　　2.疾病的分布：①描述疾病分布的常用指標(biāo);②描述疾病流行強(qiáng)度的術(shù)語;③疾病的三間分布。

　　3.描述性研究：①現(xiàn)況調(diào)查的概念、種類和目的;②抽樣調(diào)查的方法、優(yōu)缺點、樣本大小的估計;③現(xiàn)況調(diào)查的偏倚及其控制。

　　4.病例對照研究：①病例對照研究的概念、特點和樣本量估計;②病例對照研究資料的分析方法、指標(biāo)及其意義;③常見偏倚及其控制。

　　5.隊列研究：①隊列研究的概念和特點;②隊列研究分析方法、指標(biāo)及其意義;③暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo);④隊列研究中的偏倚及其控制。

　　6.實驗性研究：①臨床試驗的定義及特征;②臨床試驗設(shè)計三大組成部分及原則;③臨床試驗效果的主要評價標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。

　　7.病因探索：①現(xiàn)代病的概念;②形成病因假設(shè)的方法;③確定病因與疾病因果關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.診斷和篩檢試驗：①診斷和篩檢試驗的概念;②診斷和篩檢試驗評價指標(biāo);③提高診斷和篩檢試驗效率的方法。

　　【考點縱覽】

　　1.流行病學(xué)研究方法：①觀察法：描述性研究(現(xiàn)況研究、縱向研究，生態(tài)學(xué)研究)、分析性研究(病例對照研究、隊列研究);②實驗法;③理論和方法研究。

　　2.發(fā)病率、罹患率、患病率的區(qū)別及應(yīng)用場合。發(fā)病率與罹患率均強(qiáng)調(diào)觀察時期內(nèi)的新發(fā)病例，區(qū)別在時間長短上。發(fā)病率適用于急性病;罹患率適用于疾病的流行或暴發(fā);患病率強(qiáng)調(diào)現(xiàn)患人數(shù)，無論新發(fā)還是舊發(fā)，一般適用于病程長的慢性病。一般來說，患病率=發(fā)病率×病程。

　　3.疾病流行強(qiáng)度的術(shù)語：散發(fā)、流行、大流行。疾病分布即三間分布，指時間、地點和人群的分布。時間分布包括暴發(fā)、季節(jié)性、周期性、長期變異。地點分布包括國家間、國內(nèi)省間、城市間、城鄉(xiāng)間等。人群分布包括性別、年齡、職業(yè)、民族、社會階層等。

　　4.現(xiàn)況調(diào)查是使用最廣泛的描述性研究方法，不用設(shè)對照組，又于調(diào)查時因果并存，很難確定因果關(guān)系，只能提供病因線索。只能計算患病率而不能計算發(fā)病率，不適用于患病率較低的疾病調(diào)查。

　　5.抽樣方法有：單純隨機(jī)抽樣，系統(tǒng)抽樣。分層抽樣，整群抽樣。抽樣誤差排序一般為：分層抽樣≤系統(tǒng)抽事≤單純隨機(jī)抽樣≤整群抽樣。分層抽樣的代表性最好。抽樣研究中估計樣本含量影響因素：現(xiàn)患率、個體變異大，精確度、把握度要求高需樣本例數(shù)多。

　　6.病例對照研究的概念、設(shè)計、分析方法及評價指標(biāo)，存在的主要偏倚類型及優(yōu)缺點。病例對照研究屬觀察性研究，首先選擇目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群，分別作為病例組和對照組，回顧過去的暴露(或某些)因素的情況，即由果及因。因此可從一種疾病尋找多種病因線索，獲得結(jié)果快。病例對照研究不能計算各種率，只能計算暴露比值，故評價暴露與疾病關(guān)系采用比值比，即OR.

　　7.病例對照研究偏倚主要是選擇和信息偏倚。病例對照研究的優(yōu)點：①多：一果多因;②快：獲得結(jié)果快;③少：樣本需要量少;④�。菏∪肆�、物力、財力。

　　8.隊列研究及設(shè)計要點。隊列研究是首先選擇目前投有患所研究疾病的人群，按暴露某因素分組觀察一段時間。比較兩組的發(fā)病情況，即有因有果，確定疾病的因果關(guān)系，要強(qiáng)于病例對照研究。

　　9.隊列研究的分析方法及各指標(biāo)的意義。累積發(fā)病率和發(fā)病密度的計算。相對危險度(RR)>1，說明暴露因素與疾病有正關(guān)聯(lián);RR=1，說明暴露因素與疾病無聯(lián)系;RR<1，說明暴露因素與疾病有負(fù)關(guān)聯(lián)。歸因危險度是暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之差。

　　10.隊列研究的主要偏倚是失訪偏倚。隊列研究的優(yōu)缺點：①優(yōu)點：論證因果關(guān)系能力強(qiáng)，可獲得一因多果的效應(yīng)。②缺點：觀察時間長，費用高，失訪不可避免，不適用于罕見疾病的研究。

　　11.實驗設(shè)計的三要素：研究因素、研究對象及效應(yīng)的具體要求。臨床試驗設(shè)計三大原則：設(shè)置對照，隨機(jī)化及盲法。對照的意義就是使研究因素的效應(yīng)暴露出來，平衡非研究因素的影響。試驗效果的主要評價指標(biāo)：有效率，治愈率，生存率，保護(hù)率，效果指數(shù)。

　　12.病因就是那些使人們發(fā)病概率增加的因子。形成病因假設(shè)的方法：求同法，求異法，共變法，類推法，排除法。

　　13.判斷因果聯(lián)系的條件有多個，但有些條件可以不是總存在的。若有該條件，可增加說服力;若無該條件，并不能完全否定因果聯(lián)系的存在，只有時間順序是必須的，缺乏則無法確定因果聯(lián)系。

　　14.篩檢試驗和診斷試驗及區(qū)別。篩檢及診斷試驗的評價指標(biāo)。特別注意靈敏度、特異度及預(yù)測值的意義及計算。對于靈敏度和特異度一定的試驗，當(dāng)患病率升高時，陽性預(yù)測值升高，陰性預(yù)值下降。并聯(lián)實驗提高靈敏度，串聯(lián)實驗提高特異度。

　　【歷年考題點津】

　　1.對慢性疾病進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查，最適宜計算的指標(biāo)為

　　A.罹患率

　　B.發(fā)病率

　　C.患病率

　　D.感染率

　　E.發(fā)病比

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　　2.在病例對照研究中，估計某因素與疾病的聯(lián)系程度，應(yīng)計算

　　A. RR

　　B. RR-1

　　C. OR

　　D. OR-1

　　E. P1-P0

　　答案：C

　　3.病例對照研究中，選擇偏倚不包括

　　A.入院率偏倚

　　B.回憶偏倚

　　C.檢出癥候偏倚

　　D.無應(yīng)答偏倚

　　E.錯誤分類偏倚

　　答案：B

　　4.試驗研究中對照組與實驗組發(fā)病率之比，為

　　A.有效率

　　B.治愈率

　　C.生存率

　　D.保護(hù)率

　　E.效果指數(shù)

　　答案：E

　　(5～7題共用題干)

　　某小學(xué)有大批的學(xué)生發(fā)生不明原因的腹瀉，為了尋找病因及流行的線索。

　　5.首先應(yīng)進(jìn)行的研究是

　　A.病例對照研究

　　B.隊列研究

　　C.臨床試驗研究

　　D.理論流行病學(xué)研究

　　E.現(xiàn)況調(diào)查研究

　　答案：E

　　6.通過第一步的研究，結(jié)果提示大批學(xué)生的腹瀉可能與飲用了某廠生產(chǎn)的飲料有關(guān)，下一步最好采取

　　A.病例對照研究

　　B.臨床試驗研究

　　C.現(xiàn)況調(diào)查研究

　　D.理論流行病學(xué)研究

　　E.隊列研究

　　答案：A

　　7.若證實導(dǎo)致這次腹瀉的病因，有

　　A.臨床試驗

　　B.實驗室檢查

　　C.病例調(diào)查

　　D.隊列研究

　　E.理論流行病學(xué)研究

　　答案：C

　　8.為了保證研究結(jié)果能夠回答研究目的中提出的問題，使用的人、財、物、時間較少，結(jié)果可靠，應(yīng)該作好的首要工作是

　　A.資料搜集

　　B.科研設(shè)計

　　C.資料整理

　　D.資料分析

　　E.結(jié)果的表達(dá)

　　答案：B

　　9.在一種分析性研究中，計算了RR值，可說明暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)程度，該指標(biāo)為

　　A.發(fā)病率

　　B.發(fā)病密度

　　C.歸因危險度

　　D.患病率

　　E.相對危險度

　　答案：E

　　10.衡量人群中在短時間內(nèi)新發(fā)病例的頻率，采用的指標(biāo)為

　　A.罹患率

　　B.發(fā)病率

　　C.患病率

　　D.感染率

　　E.發(fā)病比

　　答案：A