第三章 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī)

　　【考綱要求】

　　1.獻(xiàn)血法：①第8～16條：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的要求;②第18～22條：法律責(zé)任。

　　2.臨床輸血技術(shù)規(guī)范

　　(1)第一章 總則

　　(2)第二章 輸血申請(qǐng)

　　(3)第三章 受血者血樣采集與送檢

　　(4)第四章 交叉配血

　　(5)第六章 發(fā)血

　　(6)第七章 輸血

　　3.藥品管理法

　　(1)第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

　　(2)第九章 法律責(zé)任(第90，91條)

　　【考點(diǎn)縱覽】

　　1.《獻(xiàn)血法》規(guī)定血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液的一般量和最多不可超過(guò)量。兩次采集血液的間隔期。

　　2.無(wú)償獻(xiàn)血人員及其配偶、直系親屬在臨床需要用血時(shí)得到的待遇。

　　3.非法采集血液和出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的處罰措施。

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定負(fù)責(zé)處理的部門。

　　5.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》于2000年10月1日起實(shí)施。在輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師要向患者與家屬說(shuō)明可能出現(xiàn)的輸血反應(yīng)和經(jīng)血傳播的疾病。并在《輸血治療同意書(shū)》上簽字。

　　6.遇到新生兒溶血病需要換血治療時(shí)，應(yīng)注意辦的手續(xù)。在急診搶救患者需要緊急輸血時(shí)，是否要復(fù)查Rh(D)血型。發(fā)血與取血時(shí)，要注意觀察8項(xiàng)內(nèi)容。

　　7.血液發(fā)出后，是否還要保存受血者與供血者的血樣?要保存多長(zhǎng)時(shí)間?輸血前應(yīng)該用什么沖洗輸血管道，連續(xù)輸用什么樣的血時(shí)要再次沖洗?

　　8.疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)注意核對(duì)哪些內(nèi)容?

　　9.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自2001年12月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予的財(cái)物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分，對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

　　【歷年考題點(diǎn)津】

　　1.為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者

　　A.率先獻(xiàn)血

　　B.互助獻(xiàn)血

　　C.自愿獻(xiàn)血

　　D.自身儲(chǔ)血

　　E.同型輸血

　　答案：D

　　2.輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再適當(dāng)調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)異常情況。調(diào)整輸注速度是根據(jù)受血者的

　　A.病情和年齡

　　B.病情和體重

　　C.病情和血型

　　D.體重和年齡

　　E.體重和血型

　　答案：A

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對(duì)其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.勞動(dòng)保障行政部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　答案：B

　　4.某鎮(zhèn)衛(wèi)生院3名醫(yī)務(wù)人員違反《獻(xiàn)血法》規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者。由于患者家屬及時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治醫(yī)師采取果斷措施，幸好未給受血者健康造成損害。根據(jù)《獻(xiàn)血法》規(guī)定，當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局應(yīng)對(duì)3名醫(yī)務(wù)人員給予的行政處理是

　　A.責(zé)令改正

　　B.警告

　　C.罰款1萬(wàn)元以下

　　D.暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)6個(gè)月以上1年以下

　　E.吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)

　　答案：A

　　5.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的立法宗旨是規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　A.科學(xué)、合理用血

　　B.安全、科學(xué)用血

　　C.合理、安全用血

　　D.合理、衛(wèi)生用血

　　E.科學(xué)、衛(wèi)生用血

　　答案：A