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    2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)

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    第 1 頁(yè):最佳選擇題
    第 5 頁(yè):配伍選擇題
    第 10 頁(yè):綜合分析選擇題
    第 12 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

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      一、最佳選擇題(共40題,每題1分,每題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最符合題意)

      1.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法,正確的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.香港、澳門、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

      B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

      C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      D.在香港,澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

      2.【題干】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

      B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

      C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

      D.為無(wú)處方患者提供用藥處方

      3.【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

      B.不合理用藥,用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

      C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

      D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

      D

      4.【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法( )。

      【選項(xiàng)】

      A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

      B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

      C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

      D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

      5.【題干】國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( )。

      【選項(xiàng)】

      A.公立醫(yī)院對(duì)基本要是試行“零差率”銷售

      B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

      C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

      D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

      6.【題干】下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理

      B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照程序申報(bào)

      C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

      D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

      7.【題干】我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括( )。

      【選項(xiàng)】

      A.藥品檢查機(jī)構(gòu)

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

      C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

      D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

      A

      8.【題干】下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào),符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.國(guó)食健字G2012××××

      B.國(guó)食健字(2000)第××××號(hào)

      C.國(guó)食健字J2013××××號(hào)

      D.國(guó)食健進(jìn)字(2004)第××××號(hào)

      C

      9.【題干】承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門( )。

      【選項(xiàng)】

      A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

      B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

      D.工業(yè)和信息化部

      10.【題干】關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?疾焯幱诒O(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

      B.新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)5年

      C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)

      D.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用

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