第 21 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是

　　A.藥品的適用性

　　B.藥品的穩(wěn)定性

　　C.藥品的可靠性

　　D.藥品的安全性

　　E.藥品的有效性

　　正確答案：D,

　　第 22 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是

　　A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

　　B.說(shuō)明書(shū)和大包裝

　　C.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

　　D.內(nèi)包裝和大包裝

　　E.標(biāo)簽和大包裝

　　正確答案：B,

　　第 23 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A.藥品金額 B.臨床診斷

　　C.藥品名稱(chēng) D.藥品性狀

　　E.用法用量

　　正確答案：B,

　　第 24 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門(mén)診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 25 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是

　　A.藥品改變劑型

　　B.藥品改變給藥途徑

　　C.藥品改變適應(yīng)癥

　　D.藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說(shuō)明的

　　E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　正確答案：D,

　　第 26 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙藥品生產(chǎn)商

　　正確答案：E,

　　第 27 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營(yíng)人員

　　B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別

　　D.受理通知書(shū)

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,

　　第 28 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行下列哪種審核

　　A.合法資格和藥品價(jià)格

　　B.合法票據(jù)和藥品價(jià)格

　　C.合法資格和藥品包裝

　　D.合法資格和藥品質(zhì)量

　　E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

　　正確答案：D,

　　第 29 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所

　　B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售處方藥

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位

　　E.儲(chǔ)存藥品倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%〜75%之間

　　正確答案：E,

　　第 30 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是

　　A.銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

　　C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售制劑

　　D.將制劑的價(jià)格與其他藥品一起公示

　　E.給在異地的患者，通過(guò)郵寄少量制劑

　　正確答案：D,

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