重磅!繼315晚會(huì)央視曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不在崗行為等問(wèn)題后，國(guó)家首個(gè)大動(dòng)作來(lái)了!
3月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則《關(guān)于開(kāi)展零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，將針對(duì)曝光的一系列問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。下面小編為大家整理了相關(guān)內(nèi)容，詳情如下：
1、零售藥企、藥師開(kāi)展自查，4月30日前需主動(dòng)申報(bào)和整改
通知明確了整治時(shí)間表，包括自查整改、監(jiān)督檢查等階段。在自查整改階段，所有藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報(bào)屬地市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)。
所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
2、5月1日起，省級(jí)組織全面檢查，發(fā)現(xiàn)藥企嚴(yán)重違規(guī)，撤銷(xiāo)其證書(shū)，并予以處罰
監(jiān)督檢查階段，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
3、5月1日起，“掛證”藥師將撤銷(xiāo)注冊(cè)證，并納入黑名單
凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
通知還提出，要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳的地區(qū)，予以通報(bào)批評(píng)。
4、查實(shí)藥企存在藥師“掛證”的，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格
國(guó)家藥監(jiān)局要求各地對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門(mén)，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。
附：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知
藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
3月15日晚，中央廣播電視總臺(tái)曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，造成了惡劣社會(huì)影響。為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，現(xiàn)決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治�，F(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下:
一、整治目標(biāo)
通過(guò)整治，查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢(shì)和強(qiáng)大威懾，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
二、整治內(nèi)容
在2017年部署開(kāi)展的城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治基礎(chǔ)上，各地要進(jìn)行“回頭看”，并按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)2019年藥品上市后監(jiān)管工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕7號(hào))要求，組織對(duì)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進(jìn)貨渠道、嚴(yán)格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內(nèi)容相結(jié)合，督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。
三、工作安排
(一)自查整改階段
所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報(bào)屬地市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)。
所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
(二)監(jiān)督檢查階段
自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，并按照以下要求處理：
1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
4.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
四、有關(guān)要求
(一)廣泛宣傳引導(dǎo)。各省級(jí)局要借助媒體曝光的契機(jī)，積極組織開(kāi)展社會(huì)宣傳，為整治工作營(yíng)造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認(rèn)識(shí)，主動(dòng)開(kāi)展自查整改;要提升全社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面重要性的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
(二)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。各省級(jí)局要督促行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)高度重視，加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)要對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(三)推動(dòng)社會(huì)共治。各市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)要結(jié)合全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門(mén)，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。
(四)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各省級(jí)局對(duì)整治工作進(jìn)行督查督辦，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。要強(qiáng)化調(diào)查研究，有針對(duì)性地加強(qiáng)指導(dǎo)、督促和檢查，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳的地區(qū)，予以通報(bào)批評(píng)。
各省級(jí)局于2019年9月30日前，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進(jìn)行總結(jié)，報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司。
聯(lián)系人：郭威威、鄧東芳
電 話(huà)：010-88331034
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2019年3月17日
回顧315央視曝光事件：多家藥店掛證遭曝光
根據(jù)央視記者的暗訪，重慶市南岸區(qū)彈子石新街“萬(wàn)鑫藥房”在掛出“藥師不在崗”的牌子時(shí)，藥房工作人員仍向記者推銷(xiāo)血塞通片和苯磺酸氨氯地平片兩款處方藥。
同樣的情況還出現(xiàn)在重慶健之佳連鎖健康藥房、唐氏藥房、和平藥房、萬(wàn)和醫(yī)藥連鎖藥房、吉善堂大藥房等二十多家藥店里。
記者還發(fā)現(xiàn)，雖然這些藥店都掛出了該店藥師的執(zhí)業(yè)藥師證，但這些藥師實(shí)際都不在崗，有的藥店就直接掛出“藥師不在崗”的牌子。
一位長(zhǎng)期從事藥品經(jīng)銷(xiāo)的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這些藥店其實(shí)根本就沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師證是花錢(qián)租來(lái)的，業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)“掛證”。
重慶心為康藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，掛證現(xiàn)象在重慶的藥店非常普遍。
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