1藥品
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì)。
2中藥飲片
是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。
3毒性藥品
是指毒性劇烈,治療量與中毒劑相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
毒性中藥管理的品種有27種。按衛(wèi)生部規(guī)定,它們是:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。
4醫(yī)療器械
單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。有效期是4年。如:
一次性輸液器(一次性無菌用品)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3661059號
5消毒產(chǎn)品
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品,其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對疾病有治療效果。
如:酒精(乙醇皮膚消毒液)(冀衛(wèi)消證字(2004)第0134號)
84消毒液(Ⅱ型)(衛(wèi)消字(1999)第0004號)
6保健食品
具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
如:蟲草氨基酸口服液
v粵衛(wèi)食健證字[2003]第5281A00198號
7化妝品
指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
例如:巧茜妮激白補(bǔ)水潔面乳
衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號
8特殊用途化妝品
是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。
如:曼秀雷敦特柔潤唇膏(衛(wèi)妝特字(2002)第0075號)
迪豆痘速消(健膚組合)(閩衛(wèi)妝字(2003)0003號)
9藥品和保健品的區(qū)別
保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用,不能用作與治療疾病,只是具有保健功能,既不可宣傳治療功效。
對某些保健食品利用非法廣告進(jìn)行夸大宣傳,號稱“包治百病”,我們一定要有清醒的認(rèn)識,以免受到廣告的欺騙耽誤正常的治療、加重病情。
10藥品的特殊性
藥品本身的特殊性:
(1)專屬性 ----對癥治療,患什么病用什么藥 ,特殊的商品
(2)兩重性 ----防病治病,不良反應(yīng)
(3)質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的合格藥品才能保證療效。
(4)限時(shí)性-----先儲(chǔ)備,藥等病,不能病等藥,有效期,寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。
11藥品管理方式的特殊性
藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi),消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地,因此,政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行特殊管理,實(shí)行許可證制度。
12藥品經(jīng)營的特殊性
不能用價(jià)格來調(diào)節(jié)其需求
13藥品的兩重性治療效應(yīng)
對因治療:消除原發(fā)致病因子,徹底治愈 疾病。
對癥治療:改善疾病的癥狀對因治療比對癥治療相輔相成,不可偏廢。
不良反應(yīng)
主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。
它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)的種類:
、俑弊饔;②毒性作用;③后遺效應(yīng);④變態(tài)反應(yīng);⑤繼發(fā)反應(yīng);⑥特異質(zhì)反應(yīng);⑦藥物依賴性;⑧致癌作用;⑨致突變;⑩致畸作用。
嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些?
嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者:
因服用藥品引起死亡;
因服用藥品引發(fā)癌變或致畸;
因服用藥品損害了重要生命器官,威脅生命或喪失生活能力;
因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療;
因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時(shí)間。
14藥品的名稱
藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容,藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種:通用名、商品名(商標(biāo)名)、 化學(xué)名。
(一)通用名:國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。
(二)商品名:商品名又稱商標(biāo)名,指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定 企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱。
通用名可以幫助識別藥品,避免重復(fù)用藥
商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名,常用®表示
(三)根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名
15藥品流通使用的監(jiān)管分類
處方藥與非處方藥;
內(nèi)服藥與外用藥;
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。
16藥品的劑型與規(guī)格
(1)藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式, 藥物劑型與其療效關(guān)系密切。
(2)同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同,藥物副作用、毒性作用也不同。
(3)藥物劑型的分類方法有:按形態(tài)分類;按分散系統(tǒng)分類;按給藥途徑分類。
17藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升后的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(局頒標(biāo)準(zhǔn))。
藥品批準(zhǔn)文號是指國家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號,是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。
藥品批準(zhǔn)文號格式
國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”
中藥使用字母“Z”
保健品使用字母“B”
生物制品使用字母“S”
體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”
藥用輔料使用字母“F”
進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。
18發(fā)燒的分級
37.5——37.9為低熱;
38——38.9為中熱;
39——39.9為高熱;
40或者40以上為超高熱。
19處方單的符號標(biāo)識
t.i.d——一日三次
b.i.d——一日兩次
s.i.d——一日一次
q.i.d——一日四次
p.c——飯后
a.c——飯前
a.m——上午
p.m——下午
q.d——每天
q.h——每小時(shí)
q.m——每晨
q.n——每晚
20易串味藥品分類
口服類:人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。
外用貼膏類:膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香風(fēng)濕膏、天和骨痛膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。
外用擦劑類:風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、舒筋健絡(luò)油。
外用酊劑類:復(fù)方土槿皮酊、骨康王(骨痛靈酊)、皮炎寧酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。
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