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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案（11）

來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)　2023-7-19 16:28:16　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)

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　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答1-2題

　　A.市場(chǎng)監(jiān)管管理部門(mén)

　　B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　C.專利行政部門(mén)

　　D.醫(yī)療保障主管部門(mén)

　　1、【配伍選擇題】配合有關(guān)部門(mén)依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規(guī)網(wǎng)站、無(wú)線電臺(tái)的部門(mén)是(　　)。

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。

　　A選項(xiàng)，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場(chǎng)監(jiān)管管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

　　B選項(xiàng)，處置違法違規(guī)網(wǎng)站、無(wú)線電臺(tái)，屬于信息化的范疇。

　　C選項(xiàng)，專利行政部門(mén)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)。

　　D選項(xiàng)，醫(yī)療保障主管部門(mén)建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度。

　　2、【配伍選擇題】建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度的部門(mén)是(　　)。

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。 A選項(xiàng)，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場(chǎng)監(jiān)管管理部門(mén)負(fù)責(zé)。 B選項(xiàng)，處置違法違規(guī)網(wǎng)站、無(wú)線電臺(tái)，屬于信息化的范疇。 C選項(xiàng)，專利行政部門(mén)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)。 D選項(xiàng)，醫(yī)療保障主管部門(mén)建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度。

　　3、【最佳選擇題】負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可的部門(mén)是(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　C.醫(yī)療保障主管部門(mén)

　　D.商務(wù)部門(mén)

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械以及化妝品的注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門(mén)則是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　4、【最佳選擇題】負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是(　　)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　參考答案：A

　　參考解析：考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品(包括通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥)技術(shù)評(píng)審均為藥品審評(píng)中心，中藥品種保護(hù)審評(píng)由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)。答案為A。

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文章責(zé)編：wangmeng

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