【下載】2023年執(zhí)業(yè)藥師考試精選考點資料下載

2023年執(zhí)業(yè)藥師考試學習打卡營 點擊加入>>

　　點擊查看：2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案匯總

　　醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理

　　1、【最佳選擇題】關于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是( )

　　A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可

　　C.受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審查，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查

　　D.對符合規(guī)定條件的第二類、第三類醫(yī)療器械，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請

　　參考答案：D

　　參考解析：考查醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理、經(jīng)營許可證管理。第二類醫(yī)療器械進行備案管理。選項D與此不符。故答案為D。注意醫(yī)療器械第二類備案、第三類許可的管理機構都是設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

　　2、【最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。關于醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的說法，錯誤的是( )

　　A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動

　　B.通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件

　　C.應當在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證

　　D.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位

　　參考答案：C

　　參考解析：考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件。應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證(C選項)，產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

　　3、【最佳選擇題】經(jīng)營不需許可和備案的是( )

　　A. 第一類醫(yī)療器械

　　B. 第二類醫(yī)療器械

　　C. 第三類醫(yī)療器械

　　D. 所有醫(yī)療器械

　　參考答案：A

　　參考解析：第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需許可和備案。故選A。

↓↓點擊下方鏈接領取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解執(zhí)業(yè)藥師最新資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學習執(zhí)業(yè)藥師精華考點

學習執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2023執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題 ※ 考后資格審核 ※ 成績管理規(guī)定

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試合格標準 ※ 執(zhí)業(yè)藥師合格證書領取時間

　　2023年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間 | 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題