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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

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      一、最佳選擇題(共40小題,每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案,并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

      1[單選題] 最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是

      A.團結(jié)協(xié)作,尊重同仁

      B.指導用藥,做好藥學服務

      C.合法采購,規(guī)范進藥

      D.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范

      參考答案:D

      參考解析:質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范的含義是:藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全,為保證藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)的全過程必須自覺遵循和執(zhí)行GMP的指導原則,這既是法律責任,也是道德的根本要求。

      2[單選題] 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的,應當經(jīng)

      A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

      B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

      C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

      D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

      參考答案:D

      參考解析:本題考查麻醉藥品、精神藥品管理條例。

      科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。故本題答案應選D。

      3[單選題] 下列屬于藥品零售的道德要求的是

      A.維護患者利益,提供生活質(zhì)量

      B.保證生產(chǎn),社會效益與經(jīng)濟效益并重

      C.堅持公益原則,維護人類健康

      D.指導用藥,做好藥學服務

      參考答案:D

      參考解析:本題考查藥品經(jīng)營的職業(yè)道德要求。

      藥品零售的道德要求:①誠實守信,確保銷售質(zhì)量。②指導用藥,做好藥學服務。故本題答案應選D。

      4[單選題] 下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是

      A.加強藥品監(jiān)督管理

      B.保證藥品質(zhì)量

      C.保障人體用藥安全

      D.規(guī)范藥品生產(chǎn)

      參考答案:D

      參考解析:本題考查《藥品管理法》。立法宗旨:加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。故本題答案應選D。

      5[單選題] 下列屬于二級保護藥材的是

      A.川貝母

      B.伊貝母

      C.黃柏

      D.黃芩

      參考答案:C

      參考解析:本題考查國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱。

      二級保護藥材名稱:鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽、人參、血竭。故本題答案應選C。

      6[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑室負責人的學歷要求

      A.中專以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

      B.大專以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

      C.本科以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

      D.大專以上藥學學歷

      參考答案:B

      參考解析:《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第八條:制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷,具有相應管理的實踐經(jīng)驗,有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。

      7[單選題] 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,但不得出售

      A.中藥材以外的藥品

      B.中成藥以外的藥品

      C.保健品以外的藥品

      D.中藥飲片以外的藥品

      參考答案:A

      參考解析:本題考查《藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定。

      城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,但不得出售中藥材以外的藥品。故本題答案應選A。

      8[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

      A.藥品儲備制度

      B.藥品不良反應報告制度

      C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

      D.基本藥物制度

      參考答案:D

      參考解析:基本藥物制度是國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)定的全新制度,不是《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的制度。

      9[單選題] 凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時間是

      A.2011年1月1日起

      B.2011年2月1日起

      C.2011年3月1日起

      D.2011年4月1日起

      參考答案:C

      參考解析:本題考查貫徹實施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。故本題答案應選C。

      10[單選題] 藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給

      A.進口藥品批準文號

      B.進口藥品注冊證書

      C.進口藥品許可證書

      D.進口藥品生產(chǎn)許可證書

      參考答案:B

      參考解析:本題考查藥品管理。藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。故本題答案應選B。

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