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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(2)

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    第 1 頁:最佳選擇題
    第 5 頁:配伍選擇題
    第 9 頁:綜合分析選擇題
    第 11 頁:多項選擇題

      三、綜合分析選擇題(共20小題,每題1分。以下提供若干個案例。每個案例有若干個考題,請根據提供的信息,在每題的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案,并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

      材料題根據以下材料,回答81-83題

      某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據現行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到

      81[單選題] 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色A.紅色、黃色、綠色

      B.黃色、綠色、紅色

      C.綠色、紅色、黃色

      D.紅色、綠色、黃色

      參考答案:C

      82[單選題] 儲存藥品相對濕度應為

      A.35%~65%

      B.35%~75%

      C.45%~65%

      D.45%~75%

      參考答案:B

      83[單選題] 不符合現行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是

      A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放

      B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛

      C.藥品與地面間距5厘米

      D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

      參考答案:C

      材料題根據以下材料,回答84-85題

      某藥品廣告稱,該藥品能根治黑色素瘤,采用“最高科學,最新技術”研發(fā)而成,經某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

      84[單選題] 該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項規(guī)定

      A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

      B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容

      C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

      D.暗示包治百病、適應所有癥狀

      參考答案:C

      參考解析:本題考查藥品廣告內容的科學性要求。

      藥品廣告內容的科學性要求:①含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的;②說明治愈率或者右效率的;③與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的;④違反科學規(guī)律,名師或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;⑤含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內容的。⑥含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容的;⑦含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;⑧其他不科學的用語或者表示;⑨非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

      85[單選題] 該廣告絕對化夸大藥品療效,存在欺騙和誤導消費者的嫌疑,藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現,應當

      A.采取行政疆制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事

      B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

      C.應當撤銷該藥品廣告批準文號

      D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

      參考答案:A

      參考解析:本題考查對任意擴大產品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的處理措施。

      對任意擴大產品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現.應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內傲出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內,做出是否解除行政強制措施的決定。

      材料題根據以下材料,回答86-88題

      某醫(yī)療機構藥師為慢性失眠患者調劑安定片的處方

      86[單選題] 該處方的印刷用紙為

      A.淡黃色

      B.淡綠色

      C.淡紅色

      D.白色

      參考答案:D

      87[單選題] 該處方不得超過

      A.一次常用量

      B.3日常用量

      C.7日常用量

      D.15日常用量

      參考答案:C

      88[單選題] 該處方應當保存

      A.1年

      B.2卑

      C.3年

      D.5年

      參考答案:B

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