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    2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題2

    2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題提供給各位考生備考,更多考試資料請持續(xù)關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

      41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

      A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

      B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

      C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的,違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其資格

      D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

      E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)督管理

      顯示答案 正確答案:B

      42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準(zhǔn)臨床研究的新藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

      A.常規(guī)的現(xiàn)場考察

      B.有因的現(xiàn)場稽查

      C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

      D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

      E.有因的現(xiàn)場考察和稽查

      顯示答案 正確答案:C

      43.需在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應(yīng)當(dāng)

      A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

      B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

      C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

      D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

      E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

      顯示答案 正確答案:C

      44.醫(yī)療器械說明書應(yīng)使用

      A.阿拉伯語

      B.各民族文字

      C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字,可以附加其他文種

      D.國際通用語言英文

      E.世界語

      顯示答案 正確答案:C

      45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是

      A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

      B.境內(nèi)外安全性研究狀況

      C.現(xiàn)有的安全性研究資料

      D.現(xiàn)有的注冊資料

      E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

      顯示答案 正確答案:A

      46.提出申請進(jìn)口藥品分包裝的時間應(yīng)在

      A.進(jìn)口藥品注冊證有效期滿3年以前

      B.進(jìn)口藥品注冊證有效期滿2年以前

      C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前

      D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前

      E.該藥品"進(jìn)口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前

      顯示答案 正確答案:E

      47.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)做出的行政處罰是

      A.有權(quán)檢舉

      B.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應(yīng)當(dāng)主動改正

      C.有權(quán)申訴或者檢舉,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應(yīng)當(dāng)主動改正

      D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時,應(yīng)要求行政機關(guān)及時改正

      E.有權(quán)申訴

      顯示答案 正確答案:C

      48.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從

      A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)

      B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)

      C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn),并驗明產(chǎn)品合格證

      D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進(jìn)

      E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進(jìn)

      顯示答案 正確答案:C

      49.處理因計量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

      A.一般計量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

      B.以國家計量基準(zhǔn)器具或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

      C.計量檢定規(guī)程

      D.國家計量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

      E.社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

      顯示答案 正確答案:B

      50.行政處罰的管轄是

      A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

      B.違法行為發(fā)生地的司法機關(guān)管轄

      C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

      D.縣級以上的司法機關(guān)管轄

      E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

      顯示答案 正確答案:E

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