第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >
關(guān)于處方的“四查十對”,查用藥合理性,對()
A.注意事項(xiàng)
B.科別、姓名、年齡
C.臨床診斷
D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
E.藥品性狀、用法用量
正確答案:C,
第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》.
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:A,
第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》.
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:B,
第 24 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
下列由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是()
A.注射劑
B.放射性藥品
C.緩釋膠囊
D.口服制劑
E.國家規(guī)定的生物制品
正確答案:A,B,E,
第 25 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
下列不能委托生產(chǎn)的是()
A.疫苗
B.血液制品
C.注射劑
D.國家規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品
E.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的GMP證書
正確答案:A,B,D,
第 26 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的管理正確的是()
A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的
B.由當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)來設(shè)
C.要經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督智理部門批準(zhǔn)
D.并辦理工商注冊
E.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的非處方藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 27 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
下列說法正確的是()
A.國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥
B.國家對藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
C.零售乙類非處方藥的藥店,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員
D.國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度
E.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:A,B,C,D,
第 28 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()
A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.在規(guī)定期限內(nèi)
C.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
D.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議購買
正確答案:A,B,C,D,
第 29 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個(gè)是正確的()
A.抽樣必須由兩人以上實(shí)施
B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣
C.被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供檢品,不得拒絕
D.被抽檢方可以拒絕抽檢
E.被抽檢方?jīng)]有正當(dāng)理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
正確答案:A,B,C,E,
第 30 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >
關(guān)于新藥監(jiān)測期的管理正確的是()
A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門來設(shè)
B.目的是保護(hù)公眾健康
C.對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種
D.監(jiān)測期不超過3年
E.監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
正確答案:A,B,C,E,
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