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    執(zhí)業(yè)藥師考試

    2012年執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)專項練習試題(10)

      第 561 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

      A.對藥品生產企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查

      B.對被檢查人的技術秘密適當保密

      C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗

      D.定期公告藥品質量抽驗結果

      E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

      正確答案:B,

      第 562 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()

      A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告的單位或個人

      B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人

      C.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督的單位或個人

      D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗的單位或個人

      E.藥品研制、生產、經營、使用、管理的單位或個人

      正確答案:C,

      第 563 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

      A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

      B.國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝生產

      C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

      D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

      E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

      正確答案:B,

      第 564 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      藥品委托生產必須經()

      A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準

      B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

      C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

      D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

      E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

      正確答案:B,

      第 565 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      《藥品生產許可證》的有效期是()

      A.一年

      B.二年

      C.三年

      D.四年

      E.五年

      正確答案:E,

      第 566 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由()

      A.企業(yè)自由處理

      B.企業(yè)自行銷毀

      C.原發(fā)證機關繳銷

      D.原發(fā)證機關存檔

      E.原發(fā)證機關收回

      正確答案:C,

      第 567 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      下列藥品不得在市場銷售的是()

      A.未實施批準文號管理的中藥材

      B.醫(yī)院制劑

      C.預防性生物制品

      D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

      E.中藥飲片

      正確答案:B,

      第 568 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制制劑必須()

      A.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

      B.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

      C.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

      D.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

      E.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

      正確答案:B,

      第 569 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

      A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

      B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

      C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定

      D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定

      E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

      正確答案:E,

      第 570 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

      依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()

      A.新藥

      B.已有國家標準的藥品

      C.實施批準文號管理的中藥飲片

      D.未實施批準文號管理的中藥材

      E.仿制藥

      正確答案:D,

     

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