第 1 頁:一、A型題 |
第 5 頁:二、X型題 |
第 7 頁:三、B型題 |
81、 A、保存3年或以上
B、保存5年
C、保存至超過藥品有效期1年,但不少于2年
D、保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年
E、保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應當
2、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應當
3、醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當
標準答案: D,D,D
82、 A、藥品名稱
B、規(guī)格
C、產(chǎn)品批號
D、有效期
E、執(zhí)行標準
根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
1、藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括
2、原料藥標簽的內(nèi)容不包括
標準答案: E,B
83、 A、【用法用量】
B、【藥物相互作用】
C、【禁忌】
D、【注意事項】
E、【不良反應】
根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》
1、欲了解合并用藥的注意事項,可查閱
2、欲了解該藥品不能應用的各種情況,可查閱
3、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況,可查閱
4、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限,可查閱
標準答案: B,C,D,A
84、 A、工期臨床試驗
B、Ⅱ期臨床試驗
C、Ⅲ期臨床試驗
D、Ⅳ期臨床試驗
E、生物等效性試驗
依照《藥品注冊管理辦法》
1、藥物治療作用初步評價階段是
2、藥物治療作用確證階段是
標準答案: B,C
85、 A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門
B、藥品監(jiān)督管理部門
C、衛(wèi)生行政部門
D、工商行政管理部門
E、電信管理機構
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》
1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是
2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準部門是
標準答案: B,B
86、 A、在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
1、間歇生產(chǎn)的原料藥
2、大容量注射劑
3、固體制劑、半固體制劑
標準答案: B,E,D
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