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    2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

    第 1 頁:一、A型題
    第 5 頁:二、X型題
    第 7 頁:三、B型題

      81、 A、保存3年或以上

      B、保存5年

      C、保存至超過藥品有效期1年,但不少于2年

      D、保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年

      E、保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年

      根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

      1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應當

      2、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應當

      3、醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當

      標準答案: D,D,D

      82、 A、藥品名稱

      B、規(guī)格

      C、產(chǎn)品批號

      D、有效期

      E、執(zhí)行標準

      根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

      1、藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括

      2、原料藥標簽的內(nèi)容不包括

      標準答案: E,B

      83、 A、【用法用量】

      B、【藥物相互作用】

      C、【禁忌】

      D、【注意事項】

      E、【不良反應】

      根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

      1、欲了解合并用藥的注意事項,可查閱

      2、欲了解該藥品不能應用的各種情況,可查閱

      3、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況,可查閱

      4、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限,可查閱

      標準答案: B,C,D,A

      84、 A、工期臨床試驗

      B、Ⅱ期臨床試驗

      C、Ⅲ期臨床試驗

      D、Ⅳ期臨床試驗

      E、生物等效性試驗

      依照《藥品注冊管理辦法》

      1、藥物治療作用初步評價階段是

      2、藥物治療作用確證階段是

      標準答案: B,C

      85、 A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

      B、藥品監(jiān)督管理部門

      C、衛(wèi)生行政部門

      D、工商行政管理部門

      E、電信管理機構

      根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

      1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是

      2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準部門是

      標準答案: B,B

      86、 A、在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

      B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

      C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

      D、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

      E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

      1、間歇生產(chǎn)的原料藥

      2、大容量注射劑

      3、固體制劑、半固體制劑

      標準答案: B,E,D

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