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    2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

      第 21 題 經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為(  )。

      A.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的五倍

      B.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的四倍

      C.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的三倍

      D.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的二倍

      E.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的一倍

      【正確答案】: E

      第 22 題 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為(  )。

      A.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、價格

      B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

      C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗

      D.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

      E.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、研制

      【正確答案】: B

      第 23 題 GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)(  )。

      A.按生產(chǎn)日期歸檔

      B.按批號歸檔

      C.按檢驗報告日期順序歸檔

      D.按藥品入庫日期歸檔

      E.按藥品分類歸檔

      【正確答案】: B

      第 24 題 生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成后果特別嚴重的,處以(  )。

      A.十年以上二十年以下有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

      B.十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

      C.十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以下罰金

      D.十年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

      E.十年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金

      【正確答案】: B

      第 25 題 藥品調(diào)劑配發(fā)中,藥學(xué)人員的職業(yè)道德責(zé)任是(  )。

      A.保證病人在用藥過程中的安全

      B.保證病人在用藥過程中有效

      C.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟

      D.保證病人在用藥過程中的合理

      E.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟

      【正確答案】: E

      第 26 題 根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應(yīng)進行臨床驗證的是(  )。

      A.西藥復(fù)方制劑

      B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品

      C.國外未批難生產(chǎn),僅有文獻報道的原料藥品

      D.國外已批準生產(chǎn),但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑

      E.中西藥復(fù)方制劑

      【正確答案】: B

      第 27 題 負責(zé)已有國家標(biāo)準藥品注冊審批的是( )。

      A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

      B.市級藥品監(jiān)督管理部門

      C.省級藥品監(jiān)督管理部門

      D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

      E.衛(wèi)生部

      【正確答案】: D

      第 28 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)(  )。

      A.進行再評價

      B.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

      C.撤銷其批準文號

      D.按假藥處理

      E.按劣藥處理

      【正確答案】: C

      第 29 題 毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,實行(  )。

      A.專人、專庫

      B.專帳

      C.專人、專庫、專帳、專用衡器,雙人雙銷保管,做到帳、貨、卡相符

      D.專用衡器

      E.雙人雙銷保管

      【正確答案】: C

      第 30 題 知識產(chǎn)權(quán)的特征是(  )。

      A.專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

      B.專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

      C.地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

      D.專業(yè)性、地域性、時間性

      E.專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

      【正確答案】: B

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