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    2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

      請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101~102 題

      A.全國性批發(fā)企業(yè)

      B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

      C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

      D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

      E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

      第 101 題 應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品( )

      【正確答案】: A

      第 102 題 可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級 人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門( )

      【正確答案】: B

      請根據(jù)以下內(nèi)容回答 103~107 題

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

      B.藥品經(jīng)營企業(yè)

      C.兩者均需要

      D.兩者均不需要

      第 103 題 必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(  )

      【正確答案】: A

      第 104 題 必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(  )

      【正確答案】: B

      第 105 題 必須取得制劑許可證(  )

      【正確答案】: D

      第 106 題 必須取得營業(yè)執(zhí)照(  )

      【正確答案】: C

      第 107 題 必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(  )

      【正確答案】: C

      請根據(jù)以下內(nèi)容回答 108~112 題

      A.10個工作日內(nèi)

      B.15個工作日內(nèi)

      C.兩者均是

      D.兩者均不是

      第 108 題 對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告,必須在(  )

      【正確答案】: A

      第 109 題 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴重或新的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告,必須在(  )

      【正確答案】: B

      第 110 題 藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機構(gòu)報告,必須在(  )

      【正確答案】: D

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