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常用的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)
參數(shù) |
定義 |
速率常數(shù) |
描述藥物轉(zhuǎn)運(yùn)(消除)速度的重要的動(dòng)力學(xué)參數(shù) |
生物半衰期(t1/2) |
指體內(nèi)藥量或血藥濃度消除一半所需要的時(shí)間 |
表觀分布容積(V) |
是體內(nèi)藥量與血藥濃度間關(guān)系的一個(gè)比例常數(shù) |
體內(nèi)總清除率/清除率(TBCL) |
指單位時(shí)間內(nèi)從機(jī)體或器官能清除掉相當(dāng)于多少體積的體液中的藥物 |
生物利用度 |
生物利用程度(EBA):即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的多少。 相對(duì)生物利用度:試驗(yàn)制劑與參比制劑的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積的比率 絕對(duì)生物利用度:當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時(shí),得到的比率 |
生物利用程度(EBA):即藥物進(jìn)入體循環(huán)的快慢。常用血藥濃度達(dá)到峰濃度(Cmax)的時(shí)間(tmax 比較制劑中藥物吸收的快慢 | |
生物利用度的評(píng)價(jià)指標(biāo):制劑的生物利用度應(yīng)該用Cmax、tmax和AUC三個(gè)指標(biāo)全面評(píng)價(jià) | |
生物等效性 |
生物等效性是指兩種制劑具有相似的安全性和有效性。對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)主要參數(shù)(AUC、Cmax)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,可作出生物等效性評(píng)價(jià) |
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