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    2021執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》知識點:各中藥制劑質(zhì)量要求

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      各中藥制劑質(zhì)量要求

    項目

    具體分類

    粒度

    ①兒科及外用散劑,通過七號篩(中藥通過六號篩)的粉末總量不得少于 95%。

    顆粒劑不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過 15%。

    ③混懸液型軟膏劑及含飲片細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于 180μm 的粒徑。

    水分

    ①≤8.0%:顆粒劑。

    ②≤9.0%:散劑、硬膠囊、水丸、糊丸、濃縮水丸。

    ③≤12.0%:水蜜丸、濃縮水蜜丸。

    ④≤15.0%:蜜丸、濃縮蜜丸。

    融變時限

    ①30min:栓劑脂肪性基質(zhì)、陰道片。

    ②60min:栓劑水溶性基質(zhì)。

    崩解時限

    ①60s:口崩片。

    ②3min:可溶片。

    ③5min:舌下片、泡騰片。

    ④10min:含片。

    ⑤15min:普通片。

    ⑥30min:藥材原粉片、硬膠囊。

    ⑦1h:浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中藥片、軟膠囊。

     

     

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