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    2020執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》考點:各中藥制劑質(zhì)量要求、具體分類

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      各中藥制劑質(zhì)量要求、具體分類

    項目 具體分類
    粒度 ①兒科及外用散劑,通過七號篩(中藥通過六號篩)的粉末總量不得少于95%。
    ②顆粒劑不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。
    ③混懸液型軟膏劑及含飲片細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180&mu;m的粒徑。
    水分 ①&le;8.0%:顆粒劑。
    ②&le;9.0%:散劑、硬膠囊、水丸、糊丸、濃縮水丸。
    ③&le;12.0%:水蜜丸、濃縮水蜜丸。
    ④&le;15.0%:蜜丸、濃縮蜜丸。
    融變時限 ①30min:栓劑脂肪性基質(zhì)、陰道片。
    ②60min:栓劑水溶性基質(zhì)。
    崩解時限 ①60s:口崩片。
    ②3min:可溶片。
    ③5min:舌下片、泡騰片。
    ④10min:含片。
    ⑤15min:普通片。
    ⑥30min:藥材原粉片、硬膠囊。
    ⑦1h:浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中藥片、軟膠囊。

     

     

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