由以下各章節(jié)考點(diǎn)歷年所占分值、可以看出，中藥制劑與劑型是分值占比比較高的一部分，把握其考點(diǎn)尤為重要!

　　《中藥學(xué)專業(yè)知識一》歷年各章節(jié)所占分值

　　中藥制劑的四種劑型分類方法

　　(一)按物態(tài)分類

　　(1)液體劑型：如合劑、糖漿劑、注射劑等。

　　(2)固體劑型：如丸劑、片劑、顆粒劑等。

　　(3)半固體劑型：如軟膏、貼膏等。醫(yī)`學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理

　　(4)氣體劑型：氣霧劑、噴霧劑等。

　　(二)按分散系統(tǒng)分類

　　(1)真溶液型液體制劑：如溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。

　　(2)膠體溶液型液體制劑：如膠漿劑、涂膜劑等。

　　(3)乳濁液型液體制劑：如乳劑、靜脈乳劑等。

　　(4)混懸液型液體制劑：如合劑、洗劑、混懸液等。

　　(三)按制備方法分類

　　(1)浸出制劑：如湯劑、合劑、酒劑等。

　　(2)無菌制劑：如注射劑、滴眼劑等。

　　(四)按給藥途徑與方法分類

　　(1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型：如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。

　　(2)不經(jīng)胃腸道給藥的劑型：包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給藥的劑型等。

　　提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法

　　1、延緩藥物水解的方法

　　(1)調(diào)節(jié)pH：維持最穩(wěn)定的pH范圍。

　　(2)降低溫度：降低溫度可使水解反應(yīng)減弱。

　　(3)改變?nèi)軇�：改用極性較小的溶劑，減少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等極性較小的溶劑。

　　(4)制成干燥固體：對于極易水解的藥物，可制成干燥的固體;避免與水接觸。

　　2、防止藥物氧化的方法

　　(1)降低溫度：適當(dāng)降低溫度，減少藥物氧化。

　　(2)避光：用棕色玻璃容器包裝，避光貯藏。

　　(3)驅(qū)逐氧氣：加熱煮沸法、通入惰性氣體。

　　(4)添加抗氧劑

　　(5)控制微量金屬離子：加入金屬離子絡(luò)合劑。

　　(6)調(diào)節(jié)pH：調(diào)節(jié)藥液的pH在最穩(wěn)定的范圍內(nèi)。

　　散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

　�、倭６龋河糜跓齻�或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外，中藥散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。

　�、谕庥^均勻度：應(yīng)色澤均勻，無花紋與花斑。

　�、鬯�分：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0%。

　�、苎b量差異：單劑量包裝的散劑，超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑，一般不進(jìn)行裝量差異的檢查。

　　⑤裝量：除另有規(guī)定外，多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　�、逕o菌：用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　�、呶⑸�物限度：符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。

　　浸出制劑

　　湯劑：不宜久置，臨時制備，多有不便。

　　合劑：口服，不能隨證加減，含糖量≤20%(g/ml)。

　　糖漿劑：含糖量高，含蔗糖量不低于45%(g/ml)，允許有少量搖之易散的沉淀。

　　煎膏劑：煉蜜或糖(轉(zhuǎn)化糖)的用量不超過清膏的3倍，無焦屑。

　　酒劑：蒸餾酒提取，檢查甲醇、乙醇量。允許有少量搖之易散的沉淀。

　　酊劑：毒性藥：每100ml相當(dāng)于原飲片10g;其他：每100ml相當(dāng)于原飲片20g。

　　流浸膏劑：濃度1ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑。

　　浸膏劑：濃度1g相當(dāng)于原藥材2～5g的制劑。

　　液體制劑特點(diǎn)與分類

　　注射劑

　　1.特點(diǎn)與分類： 注射液分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。

　　2.熱原的基本性質(zhì)及去除方法

　　(1)基本性質(zhì)：耐熱性、水溶性、不揮發(fā)性、濾過性、被吸附性、其他性質(zhì)。

　　(2)去除方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。

　　3.注射劑的溶劑

　　(1)制藥用水的種類及應(yīng)用：飲用水 、純化水、注射用水、滅菌注射用水。

　　(2)注射用水與注射用油的質(zhì)量要求

　　4.注射劑的附加劑及應(yīng)用：

　　(1)增加藥物溶解度的附加劑及其應(yīng)用

　　常用的增溶劑：聚山梨酯80、膽汁。

　　常用的潛溶劑：丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

　　(2)防止藥物氧化的附加劑及其應(yīng)用

　　抗氧劑、惰性氣體、金屬離子絡(luò)合劑。

　　(3)調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應(yīng)用

　　常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有：氯化鈉、葡萄糖。

　　調(diào)節(jié)方法有：冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法、等滲與等張溶液。

　　(4)調(diào)節(jié) pH 的附加劑及其應(yīng)用

　　調(diào)節(jié) pH 的常用附加劑：鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

　　(5)抑制細(xì)菌微生物增殖的附加劑及其應(yīng)用

　　常用的抑菌劑有：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

　　(6)減輕疼痛的附加劑及其應(yīng)用。

　　常用的止痛劑有：三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。

　　5.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末的特點(diǎn)與分類。

　　(1)輸液劑的分類 ：電解質(zhì)輸液劑、營養(yǎng)輸液劑、膠體輸液劑、含藥輸液劑。

　　(2)中藥注射用無菌粉末的分類：注射用無菌凍干粉末、注射用無菌噴干粉末。

　　6.注射劑的質(zhì)量要求。

　　眼用制劑

　　1.特點(diǎn)與分類：

　　(1)眼用液體：滴眼劑、洗眼劑、眼用注射溶液。

　　(2)眼用半固體制劑：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑。

　　(3)眼用固體制劑：眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑。

　　2.眼用制劑的附加劑：滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、黏度調(diào)節(jié)劑、其他附加劑。

　　3.眼用制劑的質(zhì)量要求：

　　(1)眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定。

　　(2)眼用制劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求。

　　4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素。

　　外用膏劑的分類及其介紹

　　1.外用膏劑的分類

　　軟膏劑與乳膏劑、貼膏劑與貼劑、膏藥。

　　2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素：皮膚條件、藥物溶解性、基質(zhì)的組成與性質(zhì)。

　　3.軟膏劑基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及應(yīng)用

　　(1)油脂性基質(zhì)：油脂類、類脂類、烴類和硅酮類。

　　(2)乳劑型基質(zhì)：水包油型(O/W)、油包水型(W/O)。

　　(3)水溶性基質(zhì)：纖維素衍生物、聚乙二醇。

　　4.膏藥特點(diǎn)及種類：

　　膏藥分為黑膏藥(植物油與紅丹煉成)、白膏藥(植物油與官粉煉成)兩類。

　　5.貼膏劑特點(diǎn)與組成：

　　(1)橡膠膏劑：背襯材料、膏料、膏面覆蓋物。

　　(2)凝膠貼膏：背襯層、藥物層、保護(hù)層。

　　6.貼劑特點(diǎn)與組成：

　　背襯層、藥物貯庫層、黏膠層及臨床前除去的保護(hù)層。

　　栓劑的基質(zhì)

　　膠囊劑的質(zhì)量要求

　　①硬膠囊內(nèi)容物含水量≤9.0%。

　�、诒澜鈺r限

　　硬膠囊30分鐘、軟膠囊1小時。

　　腸溶膠囊鹽酸溶液2小時不崩解，人工腸液1小時。

　　③釋放度：緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。

　　丸劑的溶散時限

　　(1)滴丸<30分鐘;

　　(2)濃縮丸、糊丸<2小時;

　　(3)小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸<1小時;

　　(4)大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。

　　丸劑的分類及特點(diǎn)

　　(1)按賦形劑不同，丸劑可分為水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸、糖丸等。

　　(2)按制法分類：泛制丸、水蜜丸、塑制丸、滴制丸。

　　水丸特點(diǎn)及常用賦形劑

　　賦形劑：水、酒、醋、藥汁。

　　丸劑的包衣的目的及材料：

　　藥物衣、保護(hù)衣、腸溶衣。

　　丸劑的質(zhì)量要求

　　丸劑的外觀檢查、水分、溶散時限、重量差異、裝量差異、裝量、微生物限度、藥物的定性鑒別與含量測定等均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

　　片劑

　　1.特點(diǎn)與分類：

　　(1)特點(diǎn)：①劑量準(zhǔn)確②質(zhì)量穩(wěn)定③機(jī)械化生產(chǎn)④服用、攜帶、貯運(yùn)方便⑤品種豐富

　　(2)分類：

　�、倏诜�片劑：口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片、口崩片。

　�、诳谇挥闷瑒�：含片、舌下片、口腔貼片。

　�、弁庥闷�：陰道片與陰道泡騰片等。

　　(3)中藥片劑的類型：全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。

　　2.片劑的輔料：

　　(1)稀釋劑與吸收劑：淀粉、糊精、可壓性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸鈣二水物、磷酸氫鈣、其他。

　　(2)潤濕劑與黏合劑：水、乙醇、淀粉漿、糖漿、膠漿類、微晶纖維素、纖維素衍生物。

　　(3)崩解劑：干燥淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、泡騰崩解劑、崩解輔助劑。

　　(4)潤滑劑：硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸鎂(鈉)、微粉硅膠。

　　3.片劑的包衣目的：

　�、俑艚^空氣、避光、防潮

　　②掩蓋不良?xì)馕?/P>

　　③控制藥物在腸道定位釋放

　�、馨�緩控釋制衣，改變釋藥速度

　　⑤隔離配伍禁忌成分

　�、薷纳仆庥^。

　　4.片劑的質(zhì)量要求：片劑外觀、重量差異、崩解時限、融變時限、發(fā)泡量、分散均勻性、脆碎度、微生物限度、溶出度、釋放度。

　　氣霧劑與噴霧劑質(zhì)量要求

　�、俣�量氣霧劑、噴霧劑：每瓶總掀次，遞送劑量均一性;每掀、每噴主藥含量;每掀、每噴噴量。

　�、诜嵌�量氣霧劑、噴霧劑：噴射速率，噴出總量

　�、塾糜跓齻�、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的，以及供霧化器用的吸入噴霧劑、定量吸入噴霧劑應(yīng)無菌。

　　藥物體內(nèi)過程

　　1.藥物的體內(nèi)過程及影響因素：

　　(1)藥物的體內(nèi)過程包括藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程。

　　(2)影響因素：

　�、偕�理因素

　�、谒幬镆蛩�

　　③劑型因素

　�、苎�腦屏障與血胎屏障：

　　2.藥物動力學(xué)常用術(shù)語：藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過程;隔室模型等。

　　3.常用的藥物動力學(xué)參數(shù)：

　�、偎俾食�數(shù)(k)

　�、谏�物半衰期(t1/2)

　�、郾碛^分布容積(V)

　�、荏w內(nèi)總清除率(TBCL)

　�、萆�物利用速度(RBA)

　　⑥生物等效性

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