>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師中藥專業(yè)知識一考試筆記總結匯總

　　炮制品的質量要求

　　中藥炮制品的質量優(yōu)劣直接影響到臨床療效，經(jīng)炮制后的中藥，除應符合規(guī)定的質量要求外，還應符合以下基本質量要求。具體包括如下內容：

　　1.凈度

　　凈度是指炮制品的純凈度，即炮制品所含雜質及非藥用部位的限度。須知道國家中醫(yī)藥管理局關于《中藥飲片質量標準通則〈試行〉》的通知中對各類藥材的含藥屑、雜質的限量要求。如根、根莖、藤木類，葉類，花類，皮類，菌藻類，含藥屑、雜質不得超過2%.炒制品中的炒黃品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、鹽炙品等，含藥屑、雜質不得超過1%.

　　2.片型及粉碎粒度

　　片型要求均勻，整齊，色澤鮮明，表面光潔，對厚度有一定的要求。應結合飲片切制的具體內容熟悉常用中藥的飲片規(guī)格。如大黃切厚片，厚度2～4mm，杜仲切細絲，寬度2～3mm.粉碎粒度要符合規(guī)定。

　　3.色澤(含光澤)

　　中藥炮制品的色澤常作為炮制程度及內在質量變異的標志之一，如生甘草片面黃白色，經(jīng)蜜炙后要求呈老黃色，屬正常飲片質量要求;而白芍變紅，黃芩發(fā)綠，均說明其內在成分已發(fā)生變化，為變異現(xiàn)象。

　　4.氣味

　　炮制品應具有原有的氣和味，炮制過程中的加熱和加輔料，也能導致藥物氣和味的改變，如醋制品應帶有醋香氣味，麩炒品應帶有麥麩皮的焦香氣等。

　　5.水分

　　一般炮制品的含水量宜控制在7%～13%.《中藥飲片質量標準通則〈試行〉》規(guī)定，蜜炙品類含水分不得超過15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等，含水分不得超過13%;燙制醋淬制品含水分不得超過10%.

　　6.有毒成分的限量指標

　　如毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等，直接威脅著健康。在《中國藥典》中作了有毒藥物及炮制品的含量和限量規(guī)定。如川烏炮制品制川烏：含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計，不得高于0.15%;含生物堿以烏頭堿計，不得少于0.20%;馬錢子：含士的寧(C21H22N2O2)應為1.20%～2.2%，其炮制品馬錢子粉含士的寧應為0.78～0.82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量應為18%～20%.

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