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2018年執(zhí)業(yè)藥師中藥專業(yè)知識一考試重點總結(jié)(2)

來源：考試吧　2018-08-16 9:32:27　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查

　　一、膠囊劑的質(zhì)量要求

　　膠囊劑外觀應整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異臭。內(nèi)容物應干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應符合規(guī)定;衛(wèi)生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。

　　二、膠囊劑的質(zhì)量檢查

　　1、水分。不得超過9.0%.

　　2、裝量差異。

　　3、崩解時限。硬膠囊劑應在30min內(nèi)，軟膠囊劑應在1h內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。腸溶膠囊劑，除另有規(guī)定外，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內(nèi)應全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

　　4、衛(wèi)生學檢查。

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