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　　熱原

　　脂多糖和內毒素

　　除熱原方法：

　　離子交換、吸附、凝膠過濾、反滲、超濾、高溫、強酸、強堿、強氧化、超聲

　　熱原性質：耐熱、能過濾、能水溶(水有乳光——乳劑中的溶膠也有)、不揮發(fā)(所以用蒸餾法，但是不能混進液滴)、被吸附性。

　　其中高溫法、酸堿法用于器具

　　吸附法用活性炭，用于液體熱原檢查法：家兔法、鱟試劑法(不夠準確)

　　制藥用水：

　　飲用水--用于飲片漂洗、用具粗細

　　純化水--純化一次的不能用于注射劑配制和稀釋

　　注射用水--純化水再蒸餾

　　滅菌注射用水--粉針的溶劑、水針的稀釋劑

　　注射用水保存：4℃以下、80℃保溫、70℃保溫循環(huán)。12h 內使用

　　注射用水制備：

　　飲水→細過濾→電/反→陽→脫氣→陰→混合床→純化水→蒸餾→貯水→注射用水

　　注射用油：

　　(游離脂肪酸)酸值不大于 0.1

　　(游離脂肪酸結合成酯)皂化值 188～195

　　(充分鹵化)碘值 126～140

　　注射劑輔料

　　靜脈用：慎加增溶劑

　　椎管用：不得加增溶劑

　　抗氧化劑

　　酸性用-H(亞硫酸氫鈉)，焦(焦亞硫酸鈉)

　　堿性用-硫硫(硫代硫酸鈉)，亞硫(亞硫酸鈉)

　　金屬離子絡合用：乙二胺四乙酸(二鈉)靜點、腦、硬膜外、椎管內--不得加抑菌劑靜推 15ml 以上不得加抑菌劑

　　調節(jié)滲透壓：NaCl 0.9%、葡糖 5%

　　減輕疼痛附加劑：苯甲醇、普魯卡因

　　注射劑計算

　　冰點降低法：

　　W=(0.52-原藥下降的冰點數(shù))÷1%等滲調節(jié)液引起的冰點下降數(shù)

　　1%鹽水下降 0.58 點

　　0.9%鹽水下降 0.52 點

　　氯化鈉等滲當量法

　　NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-„„

　　G1G2：藥物百分數(shù)

　　E1E2：藥物的氯化鈉等滲當量

　　硼酸的 E 等于 0.47

　　0.47g 氯化鈉=1g 硼酸的滲透壓效應

　　濃配法：原料不好，先配成再濾，再稀釋

　　稀配法：原料好一次配成

　　垂熔玻璃過濾器：

　　G3--常壓

　　G4--加壓減壓

　　G6--除菌

　　灌封

　　2ml 的易流動加裝 0.15ml

　　2ml 的黏稠液體加裝 0.25ml

　　一包裝容器裝多劑量的最多 10 次量

　　滅菌：干熱--包裝、油，濕熱--不怕水的，過濾--怕熱的，UV--表面和空氣，輻射--器械，包裝好的 微波、化學--空氣

　　濕熱滅菌又分

　　熱壓--注射劑用，流通蒸汽，煮沸，低溫間歇--不耐高溫的眼用制劑

　　每一容量不超過 10ml，不得有 50 微米的顆粒 15 微米以下顆粒不少于 90%

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