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第十四章 藥物制劑新技術(shù)
第一節(jié) 包合技術(shù)
一、包合技術(shù)：指一種分子被包合嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成包合物的技術(shù)。主分子客分子
能否穩(wěn)形成及是否穩(wěn)定：取決于主、客分子的立體結(jié)構(gòu)和二者極性。
二、包合材料：
(一)、環(huán)糊精CD：β-CD水中溶解度最小，毒性很低。
三、常用包合技術(shù)：
1、飽合水溶液法(重結(jié)晶法、共沉淀法)
2、研磨法
3、冷凍干燥法
4、噴霧干燥法
第二節(jié) 固體分散技術(shù)
一、固體分散技術(shù)：是固體分散在固體中的新技術(shù)，通常是一種難溶性藥物以分子，膠態(tài)、微晶或無(wú)定型狀態(tài)，分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。
二、載體材料：吸收速率取決于溶出速率，溶出速率取決于載體材料的特性。
(一)、水溶性載體材料：
1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 2、聚維酮PVP 3、表面活性劑：泊洛沙姆188
4、有機(jī)酸類(lèi) 5、糖類(lèi)和醇類(lèi)：半乳糖、甘露醇
(二)、難溶性載體材料：
1、 纖維素類(lèi)：EC 2、聚丙烯酸樹(shù)酯類(lèi)：Eudragit E、RL、RS 3、其他：膽固醇等
(三)、腸溶性載體材料：
1、纖維素類(lèi)：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素)
2、聚丙烯酸樹(shù)酯類(lèi)
三、常用的固體分散技術(shù)：
1、熔融法：關(guān)鍵是迅速冷卻，適于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物。
2、溶劑法：共沉淀法，適于對(duì)熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物。
3、溶劑-熔融法：適于液態(tài)藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。
4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。
5、研磨法
四、固體分散體的類(lèi)型：
1、簡(jiǎn)單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。
2、固態(tài)溶液 ：以分子狀態(tài)分散
3、共沉淀物：非結(jié)晶型無(wú)定型物，又稱(chēng)玻璃態(tài)固熔體。
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