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第十章 注射劑的制備
第一節(jié) 概述
1.注射劑的工藝流程
包括容器的處理、注射液的配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。
注射劑的容器和處理方法
檢查一切割一圓口一安瓿的洗滌一干燥或滅菌
注射劑的制備流程
原輔料的準備一配制一濾過一灌封一滅菌一質(zhì)量檢查
2.對環(huán)境潔凈度的要求
1)容器的干燥、滅菌應在控制區(qū)內(nèi)進行;冷卻應在潔凈內(nèi)進行。
2)注射液的精濾、灌裝、封口也應在潔凈區(qū)內(nèi)進行。
3)可滅菌的產(chǎn)品可在控制區(qū)操作。
第二節(jié) 注射液的配制
1.配液的方法有濃配法和稀配法。
2.配液用注射用水的貯存時間不得超過12小時。
3.配液用的注射用油應150℃~160℃1~2小時滅菌,冷卻后進行配制。
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