二、阿司匹林片及阿司匹林腸溶片的分析
1.游離水楊酸的檢查:與高鐵鹽反應(yīng)成紫堇色
2. 溶出度和釋放度的測定
阿司匹林片溶解度低→檢查溶出度
阿司匹林腸溶片釋放度的測定:照釋放度測定法(第二法),采用溶出度測定法第一法的裝置。
★★3.阿司匹林片及阿司匹林腸溶片的含量測定
《中國藥典》采用“兩步滴定法”測定阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的含量
測定過程分兩步進(jìn)行:①中和; ②水解與測定
①中和 :用氫氧化鈉滴定液中和供試品中存在的酸性附加劑(穩(wěn)定劑:酒石酸或枸櫞酸)和制劑工藝中的降解產(chǎn)物(水楊酸和醋酸),同時阿司匹林的羧基也被中和為鈉鹽 。
、谒馀c測定
中和后,加入定量過量的氫氧化鈉滴定液加熱 …. 硫酸滴定液回滴定,結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。
測定反應(yīng):反應(yīng)摩爾比為1∶1
片劑含量計算公式:
一、布洛芬原料藥的分析
(一)鑒別
1. 紫外光譜法 2. 紅外光譜法
(二)布洛芬原料藥的雜質(zhì)檢查
1. 一般雜質(zhì)檢查
2. 有關(guān)物質(zhì)檢查 TLC法 以自身稀釋對照法檢查
(三)布洛芬原料藥的含量測定
酸堿滴定法測定含量:中性乙醇作溶劑、酚酞作指示劑、氫氧化鈉滴定。 反應(yīng)摩爾比 1:1。
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