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第二章 藥物分析的基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié) 藥品檢驗(yàn)的基本知識(shí)
一、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序
(一)取樣:指從一批產(chǎn)品中,按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品,供檢驗(yàn)用。一般等量取樣
、贅悠房偧䲠(shù)X≤3時(shí),每件取樣;
、 樣品總件數(shù)3 、 樣品總件數(shù)X>300時(shí) ,按 取樣量隨機(jī)取樣 (二)檢驗(yàn) 性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定 判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求,必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測(cè)定全面考慮 (三)記錄與報(bào)告 真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體 供試品情況、檢驗(yàn)情況 簽名蓋章:原始記錄(檢驗(yàn)人、復(fù)核人) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(檢驗(yàn)人、復(fù)核人、部門負(fù)責(zé)人、單位公章) 若有寫(xiě)錯(cuò),只可劃線修改并簽名 真題 出具“藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”必須有 BCDE A.送檢人簽字 B.部門負(fù)責(zé)人簽字 C.復(fù)核者簽字 D.檢驗(yàn)者簽字 E.單位公章 二、常用分析儀器的使用和校正 1.分析天平 :有機(jī)械天平和電子天平兩種; 用于含量測(cè)定中供試品、對(duì)照品的稱量和滴定液的標(biāo)定等 一般分析天平的感量為0.1mg、0.01mg、0.001mg三種。 當(dāng)取樣量大于100mg時(shí),選;取樣量10~100mg時(shí),選;取樣量小于10mg時(shí),選用。 2. 玻璃量器:實(shí)驗(yàn)室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。 容量瓶允許誤差為約為容積的千分之一。 3. 溫度計(jì):第一次使用前校正;分析儀器:按要求進(jìn)行校正,并應(yīng)定期檢查。
2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(藥學(xué)和中藥學(xué))
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