G.氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：

　　對(duì)氣霧劑應(yīng)做的項(xiàng)目檢查有:

　　(一)泄露率：平均年泄露率應(yīng)小于3.5%。

　　(二)每瓶總撳次：均應(yīng)不少于每瓶標(biāo)示總撳次。

　　(三)每撳主藥含量：應(yīng)為其標(biāo)示量的80%～120%。

　　(四)霧滴(粒)分布：以霧滴測(cè)定裝置檢查，霧滴(粒)藥物含量應(yīng)不少于每撳主藥含量標(biāo)示量的15%。

　　(五)噴射速率：每瓶的平均噴射速率(g/s)均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。

　　(六)噴出總量：每瓶噴出量均不得小于標(biāo)示裝量的85%。

　　(七)無菌與微生物限度：用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外，應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查并符合規(guī)定。

　　H.噴霧劑

　　概念：含藥溶液、乳狀液和混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　分類：?jiǎn)蝿┝亢投鄤┝?/P>

　　特點(diǎn)：局部應(yīng)用為主、成本低

　　應(yīng)用范圍：鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和體表等

　　噴霧劑的動(dòng)力源是壓縮氣體時(shí)，噴霧劑制備施加較大壓力，以保證內(nèi)容物全部用完。

　　要求：噴霧劑性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻，混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物微粉化。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無毒、無刺激性，不與藥物發(fā)生作用。用于創(chuàng)面的噴霧劑要求無菌。

　　檢查項(xiàng)目：每瓶總撳次、每噴噴量、每噴主藥含量、霧滴(粒)分布、裝量差異、裝量和微生物限度;對(duì)于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍用要無菌檢查。

　　I.吸入粉霧劑

　　系指微粉化藥物與載體(或無)以膠囊、泡囊或多劑量儲(chǔ)庫形式，采用特制干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。

　　有關(guān)氣霧劑的正確表述是

　　A.氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)三部分組成

　　B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型

　　C.氣霧劑劑量不準(zhǔn)確

　　D.氣霧劑只能吸入給藥

　　E.拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小

　　答案：BE

　　A.吸入粉霧劑

　　B.混懸型氣霧劑

　　C.溶液型氣霧劑

　　D.乳劑型氣霧劑

　　E.噴霧劑

　　1.鹽酸異丙腎上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的處方屬于 C

　　2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸餾水、氟里昂的處方屬于 D

　　3.微粉化藥物和載體(或無)的處方屬于 A

　　4.腎上腺素、丙二醇、無菌蒸餾水的處方屬于 E

　　下列關(guān)于氣霧的表述錯(cuò)誤的

　　A.藥物溶于拋射劑及潛溶劑者，常配成溶液型氣霧劑

　　B.藥物不溶于拋射劑或潛溶劑者，常以細(xì)微粉粒分散于拋射劑中

　　C.拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法

　　D.氣霧劑都應(yīng)進(jìn)行漏氣檢查

　　E.所有氣霧劑都應(yīng)進(jìn)行無菌檢查

　　答案 E

　　關(guān)于噴霧劑的錯(cuò)誤敘述為

　　A.噴霧劑拋射藥液的動(dòng)力為液體狀態(tài)的拋射劑

　　B.拋射藥液的動(dòng)力是壓縮氣體

　　C.在使用過程中容器內(nèi)的壓力不能保持恒定

　　D.噴霧劑以局部應(yīng)用為主

　　E.噴霧劑應(yīng)施加較高的壓力，以保證藥液全部用完

　　答案A

　　第二節(jié) 膜劑與涂膜劑

　　一、 膜劑

　　(一) 概述

　　膜劑：藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。

　　特點(diǎn)：

　　優(yōu)點(diǎn)：(1)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)中無粉塵;

　　(2)成膜材料用量少;

　　(3)含量準(zhǔn)確;

　　(4)穩(wěn)定性好、配伍變化少

　　(5)吸收快、也可控釋;

　　缺點(diǎn)：載藥量小，適用于小劑量藥物。

　　有關(guān)膜劑的表述，不正確的是

　　A.膜劑的給藥途徑較多，但不能用作皮膚創(chuàng)傷的覆蓋

　　B.膜劑的種類有單層膜、多層膜和夾心膜

　　C.合成高分子成膜材料的成膜性能優(yōu)于天然高分子物質(zhì)

　　D.膜劑的外觀應(yīng)完整光潔，無明顯氣泡

　　E.膜劑由主藥、成膜材料和附加劑組成

　　答案：A 04

　　下列關(guān)于膜劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤敘述是

　　A.含量準(zhǔn)確

　　B.適用于劑量大的藥物

　　C.成膜材料用量少

　　D.起效快且又可控速釋藥

　　E.工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)中無粉塵

　　答案B

　　(二) 常用成膜材料與制備方法

　　1.常用成膜材料與附加劑

　　成膜材料的種類：

　　(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉等。

　　(2)合成高分子材料