第三節(jié) 片劑的制備工藝

　　片劑的主要制備工藝：粉碎 → 過篩 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 壓片

　　制片的兩個(gè)重要前提條件：即用于壓片的物料(顆�；蚍勰�)應(yīng)具有良好的可壓性與流動(dòng)性。

　　可壓性是指物料在受壓過程中可塑性的大小，可塑性大即可壓性好，易成型。對(duì)于可壓性不能滿足生產(chǎn)需要的物料，選擇可壓性好的輔料來調(diào)節(jié)或改善原物料的可壓性。良好的流動(dòng)性，可保證片劑的分劑量準(zhǔn)確。

　　制粒的目的：

　　改善細(xì)粉的流動(dòng)性

　　防止多組分藥物的離析

　　防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)

　　生產(chǎn)片劑有利于壓片壓力的均勻傳遞

　　1.濕法制粒壓片

　　(1)制軟材 將已混合均勻的原輔材料，用濕潤(rùn)劑或粘合劑濕潤(rùn)或粘合，攪拌均勻，制成軟材。好軟材的標(biāo)準(zhǔn)：捏之成團(tuán)，壓之易散。

　　(2)制粒

　　將制好的軟材，通過適宜的篩網(wǎng)即得所需顆粒

　　制粒設(shè)備

　　流化沸騰制粒機(jī)：最經(jīng)典的制粒方法，流化沸騰制粒機(jī)使物料粉末在自上而下的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體由上部向流化床噴霧使粉末聚結(jié)成顆粒，同時(shí)完成混合、制粒、干燥三個(gè)過程，故稱一步制粒。

　　噴霧干燥制粒機(jī)：該法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混合，制成合固體量約為50%～60%的混合漿狀物，用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴，在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適宜的液滴，熱風(fēng)氣流將其迅速干燥而得到細(xì)小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。

　　高速攪拌制粒機(jī)：這種方法是使物料的混合、制粒在密閉的不銹鋼容器內(nèi)一次完成，機(jī)內(nèi)設(shè)有雙速攪拌槳和雙速切(粉)碎刀片，攪拌槳使物料充分地混合并按一定的方向翻騰，然后加入黏合劑溶液，在連續(xù)不斷的攪拌下，黏合劑被分散、滲透到粉末狀的物料之中，這些(被潤(rùn)滑的)粉末再相互黏結(jié)起來而形成稍大一些的顆粒，再經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的粉碎切刀的粉碎作用，即可形成大小適宜的、近似球形的顆粒。

　　例題：

　　由于制粒方法的不同，片劑的制粒壓片法有

　　A.濕法制粒壓片

　　B.一步制粒法壓片

　　C.大片法制粒壓片

　　D.滾壓法制粒壓片

　　E.全粉末直接壓片

　　ABCD

　　A.擠壓過篩制粒法

　　B.流化沸騰制粒法

　　C.攪拌制粒法

　　D.干法制粒法

　　E.噴霧干燥制粒法

　　液體物料的一步制粒應(yīng)采用 E

　　固體物料的一步制粒應(yīng)采用 B

　　(3)濕顆粒干燥

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　　干燥是利用熱能去除濕物料中水分或其他溶劑的操作過程。

　　干燥的方法

　　按操作方式;連續(xù)式和間歇式;

　　按操作壓力;真空干燥和常壓干燥;

　　按熱量傳遞方式 傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射、介電加熱干燥。其中對(duì)流是最常用的干燥方式。對(duì)流干燥是將熱能以對(duì)流方式由熱氣體傳給與其接觸的濕物料，物料中的水分汽化并被熱氣流帶走。