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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華(15)

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    執(zhí)業(yè)藥師的組織機構(gòu)

      ①考試工作

      人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題,會同SFDA對考試工作進行監(jiān)督,指導(dǎo)并確定合格標準;(8條)

     、谧怨ぷ(首次注冊 11-14條,變更注冊 15條;再注冊 16條;注銷注冊 17條)

      注冊管理機構(gòu):SFDA

      注冊機構(gòu):省級藥品監(jiān)督管理部門(11條)

      對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任:人事部及省級人事部(11條)

      首次注冊條件是四條(13條)

      再注冊條件是五條(16條、13條)

     、郯l(fā)證機構(gòu)

      《執(zhí)業(yè)藥師資格證》:省人事部門(10條)

      《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》:省級藥品監(jiān)督管理部門(14條)

      《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》:省級執(zhí)業(yè)藥師培訓中心(蓋章,作為再注冊的依據(jù))(25條)

      ④執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)證書的印制

      《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》:國家人事部,用印(人事部和SFDA)(10條)

      《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》:SFDA(14條)

      《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》:SFDA(25條)

     、堇^續(xù)教育工作

      制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法:SFDA(23條)

      負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作:省級FDA(23條)

      承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作:SFDA批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(gòu)(24條)

     、迋浒甘马

      經(jīng)批準注冊者:省局要向SFDA備案(14條)

      凡注銷注冊的:省局要向SFDA備案(17條)

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