>>>2016年執(zhí)業(yè)藥師零基礎(chǔ)通關(guān)策略，查看詳情

　　>>>2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華匯總

　　>>>2016年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)6開始，免費(fèi)預(yù)約提醒

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

　　1. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件

　�、倬哂幸婪ń�(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(批專)或者人員(零專);④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

　　2. 審批主體及許可證(2007/2005)△

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)�！臼【止ど叹帧�

　　(2)藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。【縣以上】

　　3. GSP認(rèn)證：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)GSP經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按GSP要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

　　GSP具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　4.藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理(藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售和保管)(2009/2008/2007)☆△

　　(1)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

　　(2)購(gòu)銷記錄 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄：通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　(3)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);

　　銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

　　(4)調(diào)配處方經(jīng)過核對(duì)，處方①所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)②有配伍禁忌或者超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師簽名，方可調(diào)配。

　　(5) 藥品保管制度 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　(6) 藥品檢查制度 藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。

　　5.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定△

　　(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定除外。

　　(2)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定范圍內(nèi)可以出售中藥材以外的藥品。(條件是：交通不便邊遠(yuǎn)地區(qū)，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)沒有零售企業(yè)的，藥品零售企業(yè)經(jīng)審批可以設(shè)點(diǎn)出售規(guī)定范圍內(nèi)的非處方藥)。

關(guān)注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時(shí)間獲取試題、最新資訊、內(nèi)部資料信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)【手機(jī)題庫(kù)下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關(guān)推薦：

　　2016年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試教材(執(zhí)業(yè)藥師考試用書)

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題匯總

　　2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案10套