例：(B型題)

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　1、 批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是(A)

　　2、 辦理藥品零售企業(yè)變更的是(C)

　　3、 批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是(A)

　　4、 會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是(D)

　　十、附則(了解)

　　1.用語(yǔ)的含義：

　　新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。

　　處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。

　　非處方藥：是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)或使用的藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

　　藥品認(rèn)證：是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的全過(guò)程。

　　藥品經(jīng)營(yíng)方式：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

　　藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別。

　　藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　藥品零售企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　2.時(shí)間效力范圍：2002年9月15日起施行。