2022年執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)考《藥事管理與法規(guī)》中的部分考點(diǎn)回顧內(nèi)容整理如下：

　　1、第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

　　2、中藥飲片的“甲乙分類(lèi)”由省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)確定。

　　3、行政許可原則：法定原則;公開(kāi)、公平、公正原則;便民和效率原則;信賴保護(hù)原則。

　　4、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。買(mǎi)賣(mài)、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰�！秷�(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第三十四條進(jìn)一步規(guī)定，對(duì)于掛靠行為，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。

　　5、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中，專(zhuān)業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。

　　6、我國(guó)公布的藥品進(jìn)出口管理目錄有：《進(jìn)口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》。

　　7、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。

　　8、中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷(xiāo)售。中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。

　　9、中國(guó)的免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗都是免費(fèi)的，它相應(yīng)的英文全稱是EPI

　　10、《藥品管理法》屬于法律。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。

　　11、普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存3年。

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