[41～42]

　　41.【題干】境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ44位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　【答案】

　　42.【題干】境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ44位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　【答案】

　　[43～44]

　　43.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)

　　D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心

　　【答案】

　　44.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)

　　D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心

　　【答案】

　　[45～47]

　　45.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　46.【題干】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　47.【題干】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　[48～50]

　　48.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

　　49.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

　　50.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

　　51.【題干】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并對(duì)姓名和身份證號(hào)予以登記的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復(fù)方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

　　D.復(fù)方甘草片

　　【答案】C

　　52.【題干】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復(fù)方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

　　D.復(fù)方甘草片

　　【答案】D

　　53.【題干】按第二類(lèi)精神藥品管理，必須憑精神藥品專(zhuān)用處方才能調(diào)劑的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復(fù)方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

　　D.復(fù)方甘草片

　　【答案】B

　　【54～55】

　　54.【題干】國(guó)家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類(lèi)別是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

　　C.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】A

　　55.【題干】在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

　　C.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】D

　　【56～58】

　　56.【題干】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷(xiāo)售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)量數(shù)據(jù)和“用戶(hù)好評(píng)”，該“刷單炒信”的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽(yù)行為

　　【答案】C

　　57.【題干】某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽(tīng)說(shuō)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送了其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實(shí)即通過(guò)公眾媒體發(fā)布信息，聲稱(chēng)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽(yù)行為

　　【答案】D

　　58.【題干】某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門(mén)負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開(kāi)展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽(yù)行為

　　【答案】B

　　【59～60】

　　59.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　【答案】A

　　60.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　【答案】C

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