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    2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(81-90題)

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      【81~83】

      81.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施,屬于( )。

      【選項】

      A.行政許可

      B.行政處罰

      C.行政復(fù)議

      D.行政強制

      【答案】D

      82.【題干】行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時,可以提出( )。

      【選項】

      A.行政許可

      B.行政處罰

      C.行政復(fù)議

      D.行政強制

      【答案】C

      83.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于( )。

      【選項】

      A.行政許可

      B.行政處罰

      C.行政復(fù)議

      D.行政強制

      【答案】A

      【84~85】

      84.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )。

      【選項】

      A.責(zé)令改正,給予警告

      B.責(zé)令停業(yè)整頓

      C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

      D.責(zé)令暫停銷售

      【答案】C

      85.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )。

      【選項】

      A.責(zé)令改正,給予警告

      B.責(zé)令停業(yè)整頓

      C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

      D.責(zé)令暫停銷售

      【答案】A

      【86~88】

      86.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是( )。

      【選項】

      A.有效期后2年

      B.3年

      C.永久

      D.不少于5年

      【答案】D

      87.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是( )。

      【選項】

      A.有效期后2年

      B.3年

      C.永久

      D.不少于5年

      【答案】A

      88.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是( )。

      【選項】

      A.有效期后2年

      B.3年

      C.永久

      D.不少于5年

      【答案】C

      【89~90】

      89.【題干】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是( )。

      【選項】

      A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

      B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

      C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

      D.省級藥品監(jiān)督管理部門

      【答案】B

      90.【題干】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是( )。

      【選項】

      A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

      B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

      C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

      D.省級藥品監(jiān)督管理部門

      【答案】D

     

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