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    2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(31-40題)

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      31.【題干】根據(jù)《行政許可法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)材料不全和有誤,需要補(bǔ)全和修改

      B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)

      C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門(mén),由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)改為縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

      D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為

      【答案】D

      32.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(備注為**)為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)

      B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

      C.藥品追溯管理與實(shí)施過(guò)程中,購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票

      D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)

      【答案】A

      33.【題干】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,下列說(shuō)法正確的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要制定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范本,督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

      B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)督促其限期整改

      C.省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

      D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款,對(duì)違反合同約定,無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)

      【答案】A

      34.【題干】關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類(lèi)激素

      B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志

      C.處方藥和甲類(lèi)非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

      D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類(lèi)非處方藥

      【答案】D

      35.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中,屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

      B.轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

      C.利用技術(shù)手段,對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容

      D.對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽

      【答案】C

      36.【題干】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)

      B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日極量

      C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品

      D.調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

      【答案】C

      37.【題干】關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,正確的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是Good Selling Practice for Drug,簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”

      B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

      C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨(dú)使用

      D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

      【答案】D

      38.【題干】關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法,正確的是(

      【選項(xiàng)】

      A.經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

      B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿(mǎn)

      C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)

      D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作

      【答案】A

      39.【題干】根據(jù)《醫(yī)療杋構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法,正確的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

      B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

      C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%

      D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作

      【答案】B

      40.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定的是( )。

      【選項(xiàng)】

      A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件

      B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示

      C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換

      D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

      【答案】D

     

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