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    喜訊:雄鷹網(wǎng)校2016藥事管理原題及考點展示

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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題考點展示及分值分布表

    題型 題號 真題內(nèi)容 分值 知識點 班次
    一、最佳選擇題 1 下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是 1 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 直播點題班
    2 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是 1 藥品的界定 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班、通關(guān)必備200題
    3 下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 1 藥品安全風(fēng)險管理措施 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    4 應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 1 納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    5 國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是 1 國家基本藥物使用管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    6 下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是 1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責 直播點題班
    7 基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理,在選用基本醫(yī)療保險藥品時,應(yīng)提倡的原則是 1 定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用《藥品目錄》的管理 考點解析班
    8 關(guān)于保健食品的說法,錯誤的是 1 保健食品的定義 直播點題班
    9 組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究,承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是 1 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu) 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    10 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法,錯誤的是 1 藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收 直播點題班
    11 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法,正確的是 1 藥品儲存與養(yǎng)護 直播點題班
    12 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督抽查的一種手段,下列不屬于GMP認證程序的是 1 GMP認證的主要程序 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    13 根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行為的是 1 限制競爭行為 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    14 根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 1 蛋白同化制劑 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    15 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責的說法,錯誤的是 1 醫(yī)院藥師工作職責 直播點題班
    16 關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒食品管理的說法,錯誤的是 1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方 直播點題班
    17 甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是 1 藥品的購銷管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    18 關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是 1 偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    19 根據(jù)《進口材料管理辦法(試行)》,《進口藥材批件》,分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法,錯誤的是 1 進口藥材批件的年限 直播點題班
    20 藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應(yīng)采取的措施是 1 調(diào)劑與臨方炮制 直播點題班
    21 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),新藥是指 1 新藥定義 直播點題班
    22 下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是 1 藥品說明書和標簽的管理要求 教材精講班
    23 右圖的專有標識(印刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍色 1 疫苗 直播點題班
    24 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行 1 國家重點保護野生藥材物種的分級和管理部門 直播點題班
    25 藥品抽檢當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)構(gòu)有異議,向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗,復(fù)驗的樣品必須是 1 原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣 直播點題班
    26 國務(wù)院醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔該藥品召回的責任主體是 1 藥品不良反應(yīng)報告 直播點題班
    27 根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是 1 《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》 直播點題班
    28 根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是 1 中藥品種保護 直播點題班
    29 藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn) 1 藥品廣告 直播點題班
    30 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是 1 藥品批準文件的格式 直播點題班
    31 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法,正確的是 1 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    32 按照全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權(quán)的精神,國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項,下列項目屬于已被取消審批的事項是 1 中藥材G大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班P認證的取消審批 直播點題班
    33 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明,這在消費者權(quán)利中屬于 1 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    34 從批準文號格式批準,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是 1 化妝品批準文號格式 直播點題班
    35 下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法,錯誤的是 1 藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    36 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應(yīng)的是 1 藥品不良反應(yīng)報告 直播點題班
    37 根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是 1 刑法的適用 教材精講班
    38 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是 1 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 直播點題班
    39 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品,應(yīng)當經(jīng) 1 批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 直播點題班
    40 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu),需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給于警告,逾期不改正的,處5 000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責對的主管人員和其他責任人員依法給予降級、離職,開除的處分”的法律責任的違法情形是 1 醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 教材精講班
    二、配伍選擇題 41 急診處方保存期限是 1 至少1年 直播點題班
    42 醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是 1 至少2年 直播點題班
    43 麻醉藥品處方保存期限是 1 至少3年 直播點題班
    44 承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是 1 工業(yè)和信息化部 直播點題班
    45 負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是 1 商務(wù)部 直播點題班
    46 負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是 1 國家衛(wèi)生與計劃生育委員會 直播點題班
    47 藥品零售企業(yè)不得銷售的是 1 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班型肉毒毒素 直播點題班
    48 藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是 1 胰島素注射劑 直播點題班
    49 可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的是 1 處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    50 取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的是 1 非處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    51 為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 3日用量 直播點題班
    52 為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 15日用量 直播點題班
    53 為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 一次性常用量 直播點題班
    54 據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求,欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說明書項目是 1 【注意事項】 直播點題班
    55 】根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求,欲查詢注射劑的輔料成分,可查詢的說明書項目是 1 【成份】 直播點題班
    56 根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求,列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是 1 【禁忌】 直播點題班
    57 屬于臨床前研究工作,應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是 1 藥理毒理研究 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    58 屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是 1 Ⅳ期臨床試驗 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    59 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是 1 藥品廣告 直播點題班
    60 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布非處方藥廣告的程序是 1 藥品廣告 直播點題班
    61 異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是 1 藥品廣告 直播點題班
    62 生產(chǎn)、銷售假藥,致人重度殘疾,屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任 直播點題班
    63 生產(chǎn)、銷售假藥,造成輕傷的,屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任 直播點題班
    64 生產(chǎn)、銷售假藥,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任 直播點題班
    65 屬于第一類精神藥品的是 1 精神藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    66 屬于第二類精神藥品的是 1 精神藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    67 屬于麻醉藥品的是 1 麻醉藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    68 藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是 1 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 直播點題班
    69 藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是 1 藥品零售 直播點題班
    70 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是 1 麻精藥品的儲存 直播點題班
    71 在行政處罰時可適用簡易程序的是 1 行政處罰程序 直播點題班
    72 只能由公安機關(guān)實施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是 1 行政處罰程序 直播點題班
    73 可以申請中藥一級保護品種的是 1 中藥分級保護條件 直播點題班
    74 可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是 1 中藥分級保護條件 直播點題班
    75 藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進行的針對性抽檢是 1 基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu) 直播點題班
    76 批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于 1 基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu) 直播點題班
    77 國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理,作為一級保護野生藥材的是 1 國家重點保護的野生藥材 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    78 國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理,作為二級保護野生藥材的是 1 國家重點保護的野生藥材 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    79 在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是 1 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    80 在藥品零售企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是 1 藥品零售的質(zhì)量管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    81 可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是 1 藥品廣告的申請、審查與發(fā)布 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    82 獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是 1 藥品廣告的申請、審查與發(fā)布 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    83 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當及時報告,報告的時限是 1 藥品不良反應(yīng)及報告 直播點題班
    84 進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告,報告的時限是 1 藥品不良反應(yīng)及報告 直播點題班
    85 注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是 1 醫(yī)療器械 直播點題班
    86 參照藥品管理要求進行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 1 保健食品 直播點題班
    87 屬于特殊食品,應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 1 保健食品 直播點題班
    88 列入第二類精神藥品管理的是 1 特殊藥品復(fù)方制劑 直播點題班
    89 零售藥店銷售時,應(yīng)當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是 1 含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營行為管理 直播點題班
    90 納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零食藥店不得銷售的是 1 零售藥店不得銷售的九大類藥品 直播點題班
    三、綜合分析選擇題 91 上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認定為 1 劣藥的認定 直播點題班
    92 該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責任的認定,正確的是 1 生產(chǎn)、銷售劣藥的責任 直播點題班
    93 關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責任人可能承擔的法律責任的說法,正確的是 0
    94 上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認定為 1 劣藥的認定 直播點題班
    95 根據(jù)上述信息,該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是 1 醫(yī)療器械經(jīng)營分類 直播點題班
    96 下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是 1 藥品經(jīng)營許可 直播點題班
    97 根據(jù)上述信息,“港藥”正紅花油是 1 假藥的認定 直播點題班
    98 該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應(yīng)采取的措施是 1 零售藥店銷售要求 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    99 對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定,正確的是 1 有效期 直播點題班
    100 該藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理,錯誤的是 1 疫苗的監(jiān)督管理 直播點題班
    101 如果藥品零食企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片,該藥品監(jiān)管管理部門應(yīng)按 1 假藥的認定 直播點題班
    102 上述信息中所指第二類疫苗是 1 疫苗分類 直播點題班
    103 關(guān)于第二類疫苗流通方式,正確的是 1 第二類疫苗流通方式 直播點題班
    104 甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是 1 藥品委托生產(chǎn) 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    105 甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種是 1 藥品委托生產(chǎn) 直播點題班
    106 如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法,正確的是 1 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營 直播點題班
    107 二類醫(yī)療器械,該器械的產(chǎn)品注冊和備案管理 1 醫(yī)療器械經(jīng)營分類 直播點題班
    108 如果某零售藥店不同意退貨與張某發(fā)生爭議,下列關(guān)于雙方解決爭議的方式中,錯誤的是 1 爭議的解決途徑 直播點題班
    109 上述信息中的三級召回,適用于 1 藥品召回 直播點題班
    110 外資企業(yè)作出主動召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實處,并做到 1 藥品召回 直播點題班
    四、多項選擇題 111 關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有 1 關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    112 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,正確的有 1 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 直播點題班
    113 下列關(guān)于法律效力層次的說法,正確的是 1 法律效力層次 教材精講班
    114 下列情況屬于違法情形的有 1 違法情形 直播點題班
    115 關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法 1 禁止性經(jīng)營活動 直播點題班
    116 關(guān)于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法 1 藥品廣告 直播點題班
    117 應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有 1 國家基本藥物目錄管理辦法 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    118 我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括 0
    119 不應(yīng)作為乙類非處方藥的有 1 乙類非處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
    120 關(guān)于違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責任的說法 0
    統(tǒng)計 押中考題及知識點約117分,命中率為97.5%
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