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    2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

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      1.下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是 (1.0 分)

      A. 甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

      B. 乙某,中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷,充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年,副主任中藥*(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

      C. 丙某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

      D. 丁某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

      參考答案: D

      2根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是 (1.0 分)

      A. 生化藥品

      B. 血液制品

      C. 化學(xué)原料藥

      D. 獸藥

      參考答案: D

      3、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是 (1.0 分)

      A. 藥品再評(píng)價(jià)

      B. 藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

      C. 藥物臨床應(yīng)用管理

      D. 藥品召回

      參考答案: C

      4、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是 (1.0 分)

      A. 含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

      B. 非臨床治療首選的化學(xué)藥品

      C. 除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

      D. 易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

      參考答案: C

      5、國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A (1.0 分)

      A. 優(yōu)先選擇、合理使用

      B. 強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)

      C. 價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

      D. 以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全

      參考答案: A

      6、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是 (1.0 分)

      A. 負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

      B. 擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

      C. 規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu),合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

      D. 歡迎補(bǔ)充

      參考答案: B

      7、右圖的專有專識(shí)(印刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍(lán)色) (1.0 分)

      A. 易制毒化品專有

      B. 興奮劑專用標(biāo)識(shí)

      C. 疫苗專用標(biāo)識(shí)

      D. 免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)

      參考答案: D

      8、關(guān)于保健食品的說法,錯(cuò)誤的是 (1.0 分)

      A. 適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

      B. 聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

      C. 不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

      D. 可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

      參考答案: D

      9、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是 (1.0 分)

      A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

      B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

      C. 國(guó)家藥典委員會(huì)

      D. 中國(guó)食品藥品檢定研究院

      參考答案: D

      10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是 (1.0 分)

      A. 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢 查

      B. 對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開 箱檢查至最小包裝

      C. 冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn) 貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

      D. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過 程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收

      參考答案: C

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