第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結(jié)構(gòu)模式

　　第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證

　　一、質(zhì)量認證

　　質(zhì)量認證的基本概念

　　質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認證

　　(1)安全認證。對關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實施安全認證。此外，實行安全認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。

　　(2)合格認證。凡實行合格認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準要求。

　　3.質(zhì)量管理體系認證

　　質(zhì)量管理體系認證的特征

　　(1)由具有第三方公正地位的認證機構(gòu)進行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀公正地進行。

　　(2)認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準，即GB/T19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T19004來進行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

　　(3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。

　　(4)認證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標準，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較如表8-2所示。

　　表8-2 產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較

　　項　目　產(chǎn)品認證　質(zhì)量管理體系認證

　　對象　特定產(chǎn)品　企業(yè)的質(zhì)量管理體系

　　獲準認證條件　(1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求。 (2)質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求　質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求

　　證明方式　產(chǎn)品認證證書;認證標志　質(zhì)量管理體系認證(注冊)證書;認證標記

　　證明的使用　證書不能用于產(chǎn)品;標志可以用于獲準認證的產(chǎn)品　證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用

　　性質(zhì)　自愿性;強制性　自愿性

　　兩者關(guān)系　獲得產(chǎn)品認證資格的企業(yè)一般無需再申請質(zhì)量管理體系認證(除非申請的質(zhì)量保證標準不同)　獲得質(zhì)量管理體系認證資格的企業(yè)可以再申請?zhí)囟óa(chǎn)品的認證，但免除對質(zhì)量管理體系通用要求的檢查

　　(三)質(zhì)量管理體系認證的實施程序(大綱：熟悉)

　　1.提出申請。

　　申請單位向認證機構(gòu)提出書面申請。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認證機構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認證費用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認證機構(gòu)將及時與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。

　　2.認證機構(gòu)進行審核。

　　認證機構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：

　　(1)文件審核。

　　(2)現(xiàn)場審核。

　　(3)提出審核報告。

　　4.獲準認證后的監(jiān)督管理

　　認證機構(gòu)對獲準認證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督管理。這些管理工作包括：供方通報、監(jiān)督檢查、認證注銷、認證暫停、認證撤銷，認證有效期的延長等。

　　5.申訴

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